{"id":15981,"date":"2022-12-05T12:30:01","date_gmt":"2022-12-05T10:30:01","guid":{"rendered":"https:\/\/www.incliva.es\/?p=15981"},"modified":"2022-12-05T12:30:01","modified_gmt":"2022-12-05T10:30:01","slug":"incliva-participa-en-un-ensayo-clinico-internacional-que-comparara-la-eficacia-de-abemaciclib-y-terapia-endocrina-frente-a-la-quimioterapia-en-cancer-de-mama-avanzado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/incliva-participa-en-un-ensayo-clinico-internacional-que-comparara-la-eficacia-de-abemaciclib-y-terapia-endocrina-frente-a-la-quimioterapia-en-cancer-de-mama-avanzado\/","title":{"rendered":"INCLIVA participa en un ensayo cl\u00ednico internacional que comparar\u00e1 la eficacia de abemaciclib y terapia endocrina frente a la quimioterapia en c\u00e1ncer de mama avanzado"},"content":{"rendered":"<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"background-color: rgba(255,255,255,0);background-position: center center;background-repeat: no-repeat;border-width: 0px 0px 0px 0px;border-color:#e2e2e2;border-style:solid;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start\" style=\"max-width:1248px;margin-left: calc(-4% \/ 2 );margin-right: calc(-4% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-0 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\" style=\"background-position:left top;background-repeat:no-repeat;-webkit-background-size:cover;-moz-background-size:cover;-o-background-size:cover;background-size:cover;padding: 0px 0px 0px 0px;\"><style type=\"text\/css\">@media only screen and (max-width:1532px) {.fusion-title.fusion-title-1{margin-top:10px!important;margin-bottom:15px!important;}}@media only screen and (max-width:640px) {.fusion-title.fusion-title-1{margin-top:10px!important;margin-bottom:10px!important;}}<\/style><div class=\"fusion-title title fusion-title-1 fusion-sep-none fusion-title-text fusion-title-size-four\" style=\"margin-top:10px;margin-bottom:15px;\"><h4 class=\"title-heading-left\" style=\"margin:0;\"><ul>\n<li>El estudio ABIGAIL pretende demostrar que se consiguen tasas de respuesta objetiva mayores que con quimioterapia a las 12 semanas<\/li>\n<li>Participan 28 hospitales de Italia, Portugal y Espa\u00f1a, entre los que se encuentra el Hospital Cl\u00ednico de Val\u00e8ncia, con la Dra. Maite Mart\u00ednez como investigadora principal<\/li>\n<\/ul><\/h4><\/div><div ><span class=\" fusion-imageframe imageframe-none imageframe-1 hover-type-none\" style=\"margin-bottom:20px;\"><img src=\"https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2022\/12\/Maite-Martinez-2.jpg\" class=\"img-responsive\"\/><\/span><\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-1\" style=\"transform:translate3d(0,0,0);\"><p>El Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria INCLIVA participa en un <strong>ensayo cl\u00ednico internacional<\/strong>, denominado <strong>ABIGAIL<\/strong>, que <strong>comparar\u00e1 la eficacia de abemaciclib en combinaci\u00f3n con terapia endocrina (letrozol o fulvestrant)<\/strong>,<strong> con un ciclo corto de quimioterapia (paclitaxel) como tratamiento de primera l\u00ednea en pacientes con c\u00e1ncer de mama positivo<\/strong> para receptores hormonales (RH) y negativo para la prote\u00edna HER2, localmente avanzado e inoperable o metast\u00e1sico con criterios de enfermedad agresiva.<\/p>\n<p>Abemaciclib, un f\u00e1rmaco inhibidor de las cinasas dependientes de ciclina (CDK, por sus siglas en ingl\u00e9s), est\u00e1 indicado para el tratamiento de pacientes con estos subtipos de c\u00e1ncer de mama. Este tipo de medicamentos bloquean la actividad de dos prote\u00ednas, la CDK4 y la CDK6, que ayudan a controlar la divisi\u00f3n celular.<\/p>\n<p>Los investigadores esperan que este estudio, <strong>impulsado por MEDSIR<\/strong> -compa\u00f1\u00eda de investigaci\u00f3n independiente en oncolog\u00eda-, proporcione<strong> evidencia consistente de que la combinaci\u00f3n de abemaciclib con terapia endocrina como r\u00e9gimen de primera l\u00ednea no es inferior al \u00f3ptimo de primera l\u00ednea con quimioterapia<\/strong>, que consiste en paclitaxel semanal, en t\u00e9rminos de tasa de respuesta objetiva despu\u00e9s de las primeras 12 semanas de tratamiento en pacientes con c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico HR-positivo y HER2-negativo con mal pron\u00f3stico.<\/p>\n<p>\u201cEl valor a\u00f1adido de este estudio es <strong>demostrar la eficacia del inhibidor de ciclinas abemaciclib en pacientes con c\u00e1ncer de mama avanzado<\/strong> con criterios de enfermedad agresiva frente a la quimioterapia est\u00e1ndar con paclitaxel. En las pacientes con criterios de enfermedad agresiva en primera l\u00ednea de enfermedad, como, por ejemplo, en las crisis viscerales, se requiere una r\u00e1pida respuesta del tratamiento y, en muchas ocasiones, el onc\u00f3logo opta por un tratamiento basado en quimioterapia. El estudio pretende demostrar que, en estos casos, el abemaciclib conseguir\u00eda tasas de respuesta mayores que la quimioterapia\u201d, explica la <strong>Dra. Maite Mart\u00ednez<\/strong>, investigadora del <a href=\"https:\/\/www.incliva.es\/que-hacemos\/areas\/oncologia\/grupo-de-investigacion-en-biologia-en-cancer-de-mama\/\">Grupo en Biolog\u00eda en C\u00e1ncer de Mama<\/a> de INCLIVA e investigadora principal del ensayo en el Hospital Cl\u00ednico de Val\u00e8ncia, donde es onc\u00f3loga del \u00c1rea de Oncolog\u00eda M\u00e9dica.<\/p>\n<p>Seg\u00fan un an\u00e1lisis de subgrupos de pacientes realizado recientemente utilizando los datos de los ensayos cl\u00ednicos de fase III MONARCH 2 y MONARCH 3, los pacientes con enfermedad agresiva y caracter\u00edsticas de mal pron\u00f3stico (en t\u00e9rminos de presencia de met\u00e1stasis hep\u00e1ticas, receptor de progesterona (PgR)-negativo, tumores de alto grado o con intervalo libre de tratamiento corto) tuvieron el mayor beneficio de la adici\u00f3n de abemaciclib a terapia endocrina. Estos datos sugieren que <strong>los pacientes con enfermedad m\u00e1s agresiva y con menor perfil tumoral-endocrino sensible podr\u00edan obtener un beneficio considerable de esta combinaci\u00f3n<\/strong> en el contexto de una enfermedad avanzada.<\/p>\n<p>En el ensayo ser\u00e1n aleatorizados un total de 160 pacientes en proporci\u00f3n 1:1 al brazo de tratamiento A, recibiendo abemaciclib con terapia endocrina, o bien, al brazo B, recibiendo 3 ciclos (12 semanas) de quimioterapia con paclitaxel. Una vez finalizados los ciclos con quimioterapia, y seg\u00fan el criterio del investigador, el paciente podr\u00eda comenzar un tratamiento con abemaciclib m\u00e1s terapia endocrina, o bien seguir con la pauta de paclitaxel.<\/p>\n<p>ABIGAIL es un <strong>estudio internacional que se est\u00e1 desarrollando en 28 hospitales de Espa\u00f1a (entre ellos, el Hospital Cl\u00ednico de Val\u00e8ncia), Portugal e Italia, bajo la direcci\u00f3n cient\u00edfica del Dr. Antonio Llombart.<\/strong> Este estudio se inici\u00f3 en Espa\u00f1a el 4 de mayo de 2021 y, desde entonces, se han tratado 80 pacientes del total de 160 que tiene como objetivo incluir durante el periodo de reclutamiento, que est\u00e1 previsto finalice en junio de 2023.<\/p>\n<p><strong>Sobre MEDSIR<\/strong><\/p>\n<p>MEDSIR es una compa\u00f1\u00eda con sede en Barcelona y New Jersey dedicada al desarrollo y gesti\u00f3n estrat\u00e9gica de ensayos cl\u00ednicos para la investigaci\u00f3n oncol\u00f3gica independiente, cuyos esfuerzos se orientan a la identificaci\u00f3n de tratamientos innovadores que mejoren la calidad de vida del paciente con c\u00e1ncer y a la captaci\u00f3n de la financiaci\u00f3n necesaria para estudiarlos en un contexto cl\u00ednico.<\/p>\n<p>Fundada en 2012 por expertos en oncolog\u00eda, MEDSIR une al talento acad\u00e9mico -con una red internacional de m\u00e1s de 300 colaboradores y 720 investigadores cuya actividad est\u00e1 presente en 12 pa\u00edses- los recursos aportados por la industria farmac\u00e9utica para la realizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos innovadores para desarrollar nuevos tratamientos. Formada por 50 profesionales, la compa\u00f1\u00eda es capaz de gestionar todas las fases de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica independiente, desde el dise\u00f1o del estudio y la b\u00fasqueda de financiaci\u00f3n hasta la publicaci\u00f3n de los resultados, e integra la tecnolog\u00eda y la digitalizaci\u00f3n para agilizar todas las etapas del proceso.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><style type=\"text\/css\">.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;margin-top : 0px;margin-bottom : 0px;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {padding-top : 0px !important;padding-right : 0px !important;margin-right : 1.92%;padding-bottom : 0px !important;padding-left : 0px !important;margin-left : 1.92%;}@media only screen and (max-width:1532px) {.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {margin-right : 1.92%;margin-left : 1.92%;}}@media only screen and (max-width:640px) {.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {margin-right : 1.92%;margin-left : 1.92%;}}<\/style><\/div><style type=\"text\/css\">.fusion-body .fusion-flex-container.fusion-builder-row-1{ padding-top : 0px;margin-top : 0px;padding-right : 0px;padding-bottom : 0px;margin-bottom : 0px;padding-left : 0px;}<\/style><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":12,"featured_media":15982,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[180],"tags":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15981"}],"collection":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/12"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=15981"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15981\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/15982"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=15981"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=15981"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=15981"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}