{"id":20522,"date":"2023-04-19T08:44:46","date_gmt":"2023-04-19T06:44:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.incliva.es\/?p=20522"},"modified":"2023-04-19T08:44:46","modified_gmt":"2023-04-19T06:44:46","slug":"lancet-publica-los-resultados-del-ensayo-clinico-skylight-1-que-demuestra-la-eficacia-del-farmaco-fezolinetant-frente-a-los-sofocos-de-la-menopausia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/lancet-publica-los-resultados-del-ensayo-clinico-skylight-1-que-demuestra-la-eficacia-del-farmaco-fezolinetant-frente-a-los-sofocos-de-la-menopausia\/","title":{"rendered":"&#8216;The Lancet&#8217; publica los resultados del ensayo cl\u00ednico SKYLIGHT 1, que demuestra la eficacia del f\u00e1rmaco fezolinetant frente a los sofocos de la menopausia"},"content":{"rendered":"<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"background-color: rgba(255,255,255,0);background-position: center center;background-repeat: no-repeat;border-width: 0px 0px 0px 0px;border-color:#e2e2e2;border-style:solid;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start\" style=\"max-width:1248px;margin-left: calc(-4% \/ 2 );margin-right: calc(-4% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-0 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\" style=\"background-position:left top;background-repeat:no-repeat;-webkit-background-size:cover;-moz-background-size:cover;-o-background-size:cover;background-size:cover;padding: 0px 0px 0px 0px;\"><style type=\"text\/css\">@media only screen and (max-width:1532px) {.fusion-title.fusion-title-1{margin-top:10px!important;margin-bottom:15px!important;}}@media only screen and (max-width:640px) {.fusion-title.fusion-title-1{margin-top:10px!important;margin-bottom:10px!important;}}<\/style><div class=\"fusion-title title fusion-title-1 fusion-sep-none fusion-title-text fusion-title-size-four\" style=\"margin-top:10px;margin-bottom:15px;\"><h4 class=\"title-heading-left\" style=\"margin:0;\"><p style=\"text-align: center;\">El hallazgo se deriva de la investigaci\u00f3n internacional sobre bloqueantes de neurokinina 3, en la que participa INCLIVA, para ofrecer tratamientos no hormonales ante estos s\u00edntomas vasomotores<\/p><\/h4><\/div><div ><span class=\" fusion-imageframe imageframe-none imageframe-1 hover-type-none\" style=\"margin-bottom:20px;\"><img src=\"https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/skylight-farmaco-sofocos.jpg\" class=\"img-responsive\"\/><\/span><\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-1\" style=\"transform:translate3d(0,0,0);\"><p>El ensayo cl\u00ednico SKYLIGHT 1 ha demostrado la <strong>eficacia y seguridad de<\/strong> un f\u00e1rmaco concreto, <strong>fezolinetant<\/strong>, <strong>frente a los sofocos o acaloradas que sufren las mujeres en la menopausia<\/strong>, as\u00ed como otras mujeres con perfil de especial riesgo, como las <strong>supervivientes de c\u00e1ncer de mama<\/strong> que reciben tratamiento de anulaci\u00f3n hormonal.<\/p>\n<p>Este f\u00e1rmaco es un bloqueante del receptor de neurokinina 3, un mediador que act\u00faa a nivel del hipot\u00e1lamo para regular el centro termorregulador, que se ve afectado por la p\u00e9rdida de estr\u00f3genos, con la consiguiente producci\u00f3n de sofocos.<\/p>\n<p>El Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria INCLIVA, del Hospital Cl\u00ednico de Val\u00e8ncia, participa en la <strong>investigaci\u00f3n internacional para el desarrollo cl\u00ednico de nuevos f\u00e1rmacos para paliar los efectos de las acaloradas<\/strong> de la que se derivan estos resultados, recientemente <strong>publicados en <em>The Lancet<\/em><\/strong>, en un art\u00edculo titulado \u2018Fezolinetant for treatment of moderate-to-severe vasomotor symptoms associated with menopause (SKYLIGHT 1): a phase 3 randomised controlled study\u2019.<\/p>\n<p>La investigaci\u00f3n est\u00e1 dirigida en INCLIVA por el <strong>Dr. Antonio Cano<\/strong>, coordinador del <a href=\"https:\/\/www.incliva.es\/que-hacemos\/areas\/medicina-reproductiva\/grupo-de-investigacion-en-salud-de-la-mujer\/\">Grupo de Investigaci\u00f3n en Salud de la Mujer<\/a> en este instituto y catedr\u00e1tico de Obstetricia y Ginecolog\u00eda en la Universitat de Val\u00e8ncia.<\/p>\n<p>La menopausia se asocia con un complejo sintom\u00e1tico y con mayor susceptibilidad a enfermedades, como la osteoporosis, que tambi\u00e9n padecen grupos de mujeres previamente a la menopausia. Entre ellas, destacan las supervivientes de c\u00e1ncer de mama, que, tras superar la enfermedad, reciben frecuentemente tratamiento de anulaci\u00f3n hormonal durante a\u00f1os.<\/p>\n<p>Entre estos s\u00edntomas, los <strong>sofocos<\/strong> constituyen uno de los m\u00e1s prevalentes y con mayor impacto negativo sobre la actividad laboral y sobre la calidad de vida en general. Estudios poblaciones han demostrado que los perciben <strong>hasta un 80% de mujeres y que en alrededor de un 25% son frecuentes y severos<\/strong>.<\/p>\n<p>El <strong>Grupo de Investigaci\u00f3n en Salud de la Mujer de INCLIVA est\u00e1 investigando <\/strong>desde hace varios a\u00f1os <strong>sobre la osteoporosis en mujeres supervivientes de c\u00e1ncer<\/strong>, con el objetivo de mejorar su calidad de vida y su salud frente a esta patolog\u00eda. En este contexto, participa en la investigaci\u00f3n a escala internacional de nuevos productos bloqueantes del receptor de neurokinina 3, que ha demostrado ahora la eficacia y seguridad de fezolinetant.<\/p>\n<p>La neurokinina 3 es una peque\u00f1a prote\u00edna que act\u00faa como estimulante de las neuronas, las c\u00e9lulas del sistema nervioso central. A nivel del cerebro, en una regi\u00f3n conocida como el hipot\u00e1lamo, su producci\u00f3n est\u00e1 regulada por estr\u00f3genos, las hormonas ov\u00e1ricas femeninas. Cuando el ovario deja de funcionar, hay una sobreproducci\u00f3n de neurokinina 3, que excita a las neuronas encargadas de mantener el control de la temperatura. El resultado es la sensaci\u00f3n brusca de calor, que puede aparecer con m\u00e1s o menos frecuencia o intensidad, y que, en algunas mujeres, interfiere con el sue\u00f1o, con la productividad laboral y con las dem\u00e1s actividades de la vida diaria. En mujeres donde este problema es particularmente agudo, como las sometidas a deprivaci\u00f3n ov\u00e1rica intensa por enfermedades como el c\u00e1ncer de mama, la serie de sofocos, frecuentes e intensos en algunos casos, se convierte en un determinante de sufrimiento a\u00f1adido al propio de la enfermedad.<\/p>\n<p><strong>El tratamiento <\/strong>m\u00e1s eficaz conocido <strong>hasta el momento es la suplementaci\u00f3n de estr\u00f3genos<\/strong>, pero algunas <strong>mujeres no lo aceptan, y, en casos como el de supervivientes de c\u00e1ncer de mama, no pueden darse<\/strong>.<\/p>\n<p>El ensayo SKYLIGHT 1 -de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo- tuvo una duraci\u00f3n de 12 semanas, con una extensi\u00f3n de tratamiento activo de 40 semanas. Se desarroll\u00f3 en 97 instalaciones en Estados Unidos, Canad\u00e1, Rep\u00fablica Checa, Hungr\u00eda, Polonia, Espa\u00f1a y el Reino Unido. Entre el 11 de julio de 2019 y el 11 de agosto de 2021, se hab\u00edan reclutado inicialmente 2.205 mujeres de 40 a 65 a\u00f1os con un perfil diverso y representativo de la poblaci\u00f3n objetivo potencial para la terapia con fezolinetant. Las mujeres con un promedio de siete o m\u00e1s sofocos de moderados a intensos por d\u00eda fueron asignadas aleatoriamente a placebo, fezolinetant 30 mg o fezolinetant 45 mg una vez al d\u00eda.<\/p>\n<p><strong>Los resultados del estudio respaldan el<\/strong> <strong>uso cl\u00ednico de fezolinetant como tratamiento no hormonal<\/strong> para los s\u00edntomas vasomotores asociados con la menopausia. Los investigadores consideran que la caracterizaci\u00f3n adicional del beneficio del fezolinetant en la calidad de vida, incluidos los s\u00edntomas del estado de \u00e1nimo y el bienestar sexual, requiere el desarrollo de nuevos estudios.<\/p>\n<p>Enlace al art\u00edculo: https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(23)00085-5\/fulltext<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><style type=\"text\/css\">.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;margin-top : 0px;margin-bottom : 0px;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {padding-top : 0px !important;padding-right : 0px !important;margin-right : 1.92%;padding-bottom : 0px !important;padding-left : 0px !important;margin-left : 1.92%;}@media only screen and (max-width:1532px) {.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {margin-right : 1.92%;margin-left : 1.92%;}}@media only screen and (max-width:640px) {.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {margin-right : 1.92%;margin-left : 1.92%;}}<\/style><\/div><style type=\"text\/css\">.fusion-body .fusion-flex-container.fusion-builder-row-1{ padding-top : 0px;margin-top : 0px;padding-right : 0px;padding-bottom : 0px;margin-bottom : 0px;padding-left : 0px;}<\/style><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":12,"featured_media":20523,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[180,181],"tags":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20522"}],"collection":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/12"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=20522"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20522\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/20523"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=20522"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=20522"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=20522"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}