{"id":24560,"date":"2023-09-19T10:06:47","date_gmt":"2023-09-19T08:06:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.incliva.es\/?p=24560"},"modified":"2023-09-19T10:06:47","modified_gmt":"2023-09-19T08:06:47","slug":"un-ensayo-clinico-internacional-coordinado-por-incliva-aporta-nuevos-datos-de-seguridad-de-rituximab-en-ninos-y-adolescentes-con-linfoma-b-maduro-de-alto-riesgo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/un-ensayo-clinico-internacional-coordinado-por-incliva-aporta-nuevos-datos-de-seguridad-de-rituximab-en-ninos-y-adolescentes-con-linfoma-b-maduro-de-alto-riesgo\/","title":{"rendered":"Un ensayo cl\u00ednico internacional coordinado por INCLIVA aporta nuevos datos de seguridad de rituximab en ni\u00f1os y adolescentes con linfoma B maduro de alto riesgo"},"content":{"rendered":"<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"background-color: rgba(255,255,255,0);background-position: center center;background-repeat: no-repeat;border-width: 0px 0px 0px 0px;border-color:#e2e2e2;border-style:solid;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start\" style=\"max-width:1248px;margin-left: calc(-4% \/ 2 );margin-right: calc(-4% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-0 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\" style=\"background-position:left top;background-repeat:no-repeat;-webkit-background-size:cover;-moz-background-size:cover;-o-background-size:cover;background-size:cover;padding: 0px 0px 0px 0px;\"><style type=\"text\/css\">@media only screen and (max-width:1532px) {.fusion-title.fusion-title-1{margin-top:10px!important;margin-bottom:15px!important;}}@media only screen and (max-width:640px) {.fusion-title.fusion-title-1{margin-top:10px!important;margin-bottom:10px!important;}}<\/style><div class=\"fusion-title title fusion-title-1 fusion-sep-none fusion-title-text fusion-title-size-four\" style=\"margin-top:10px;margin-bottom:15px;\"><h4 class=\"title-heading-left\" style=\"margin:0;\"><ul>\n<li>La administraci\u00f3n de rituximab en combinaci\u00f3n con quimioterapia ha mejorado de forma significativa la tasa de supervivencia en pacientes pedi\u00e1tricos y es actualmente el est\u00e1ndar de tratamiento en este grupo de pacientes<\/li>\n<li>Los resultados sobre el efecto de la combinaci\u00f3n de rituximab con quimioterapia sobre el sistema inmune han sido publicados en <em>The Lancet Haematology<\/em><\/li>\n<\/ul><\/h4><\/div><div ><span class=\" fusion-imageframe imageframe-none imageframe-1 hover-type-none\"><img src=\"https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/Fernandez-Delgado-y-Verdu.jpg\" class=\"img-responsive\"\/><\/span><\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-1\" style=\"font-size:12px;transform:translate3d(0,0,0);\"><p>Rafael Fern\u00e1ndez-Delgado y Jaime Verd\u00fa.<\/p>\n<\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-2\" style=\"transform:translate3d(0,0,0);\"><p>El Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria INCLIVA, del Hospital Cl\u00ednico de Val\u00e8ncia, ha coordinado un <strong>ensayo cl\u00ednico -denominado Inter B-NHL Ritux 2010<\/strong>&#8211; que ha mostrado <strong>nuevos datos sobre la eficacia y seguridad de rituximab<\/strong> (un medicamento que se utiliza para tratar ciertos tipos de c\u00e1ncer y enfermedades autoinmunitarias) <strong>en ni\u00f1os y adolescentes con linfoma no Hodgkin<\/strong> de c\u00e9lulas B maduras de alto grado.<\/p>\n<p>Recientemente se han publicado datos adicionales del efecto de la combinaci\u00f3n de rituximab y quimioterapia en <strong><em>The Lancet Haematology<\/em><\/strong>, en un art\u00edculo titulado \u2018Effect of rituximab on immune status in children with mature B-cell non-Hodgkin lymphoma: a prespecified secondary analysis of the Inter-B-NHL Ritux 2010 trial\u2019.<\/p>\n<p>Los linfomas son tumores derivados de las c\u00e9lulas linfoides del sistema inmune. <strong>El linfoma no Hodgkin es la cuarta enfermedad maligna m\u00e1s frecuente en ni\u00f1os y adolescentes<\/strong>. El subgrupo histol\u00f3gico de linfoma B maduro, que comprende principalmente linfoma de Burkitt y linfoma B difuso de c\u00e9lula grande, representa aproximadamente el 60% de todos los linfomas no Hodgkin en pacientes de 0 a 18 a\u00f1os.<\/p>\n<p>El citado art\u00edculo tiene como <strong>antecedente el estudio acad\u00e9mico aleatorizado fase III<\/strong> \u2018Intergroup trial for children or adolescents with B-cell NHL or B-AL: evaluation of rituximab efficacy and safety in high risk patients\u2019, cuyo principal objetivo era determinar si la adici\u00f3n de rituximab, un anticuerpo monoclonal dirigido contra un marcador espec\u00edfico de las c\u00e9lulas del linfoma (CD20), asociado a quimioterapia, mejoraba la supervivencia en ni\u00f1os y adolescentes hasta 18 a\u00f1os de edad con linfoma B maduro de alto riesgo, comparado con quimioterapia exclusivamente. Los resultados de eficacia fueron publicados en 2020 en la revista <em>New England Journal of Medicine<\/em>, mostrando una supervivencia global del 95,1% en el grupo de rituximab y quimioterapia frente a un 87,3% en el grupo de quimioterapia. Estos resultados llevaron a la aprobaci\u00f3n por la Agencia Europea del Medicamento de rituximab en combinaci\u00f3n con quimioterapia en el tratamiento de pacientes pedi\u00e1tricos con linfoma B difuso de c\u00e9lula grande CD20 positiva en estadio avanzado no tratados previamente y linfoma \/ leucemia de Burkitt (leucemia aguda de c\u00e9lulas B maduras).<\/p>\n<p>La publicaci\u00f3n en <em>The Lancet Haematology <\/em>aporta <strong>datos adicionales sobre la toxicidad relacionada con los efectos de la adici\u00f3n de rituximab en el sistema inmune de los pacientes tratados<\/strong> en el citado ensayo cl\u00ednico. Los datos de esta publicaci\u00f3n provienen de la medici\u00f3n del estado inmunitario (linfocitos, inmunoglobulinas, respuesta inmunitaria a vacunas) de pacientes que recibieron rituximab y quimioterapia, o solo quimioterapia, en el momento del diagn\u00f3stico, durante el tratamiento y una vez finalizado el mismo. En comparaci\u00f3n con los pacientes que solo recibieron quimioterapia, rituximab provoc\u00f3 una situaci\u00f3n m\u00e1s prolongada de hipogammaglobulinemia, es decir, ausencia parcial o total de anticuerpos, incluyendo adem\u00e1s la p\u00e9rdida de memoria inmunol\u00f3gica adquirida mediante las vacunas, suponiendo un aumento de la susceptibilidad infecciosa, pero sin un aumento significativo de infecciones graves. Los investigadores consideran que se requiere establecer estrategias de sustituci\u00f3n de inmunoglobulinas y revacunaci\u00f3n en estos pacientes.<\/p>\n<p>El <strong>investigador principal del ensayo cl\u00ednico a nivel nacional<\/strong> ha sido el <strong>Dr. Rafael Fern\u00e1ndez-Delgado<\/strong>, coordinador del Grupo de linfoma no Hodgkin de la SEHOP (Sociedad Espa\u00f1ola de Hematolog\u00eda y Oncolog\u00eda Pedi\u00e1tricas) hasta 2017. <strong>El Dr. Jaime Verd\u00fa es coautor del art\u00edculo<\/strong>, cocoordinador del Grupo de linfoma no Hodgkin de la SEHOP desde 2017 y miembro del <a href=\"https:\/\/www.incliva.es\/que-hacemos\/areas\/oncologia\/grupo-de-investigacion-translacional-de-tumores-solidos-pediatricos\/\">Grupo de Investigaci\u00f3n Traslacional de Tumores S\u00f3lidos Pedi\u00e1tricos<\/a> de INCLIVA. El Dr. Rafael Fern\u00e1ndez-Delgado fue jefe de Secci\u00f3n de la Unidad de Oncolog\u00eda, Hematolog\u00eda y Trasplante de Progenitores Hematopoy\u00e9ticos Pedi\u00e1tricos del Hospital Cl\u00ednico de Val\u00e8ncia. Tras su jubilaci\u00f3n, el Dr. Jaime Verd\u00fa asumi\u00f3 el cargo en 2018. La Secci\u00f3n fue reacreditada en 2022 por la Conselleria de Sanitat como Unidad de Referencia para el diagn\u00f3stico y tratamiento de enfermedades oncol\u00f3gicas en ni\u00f1os y adolescentes (0-18 a\u00f1os) para los Departamentos de Salud: Cl\u00ednico-Malvarrosa, Gand\u00eda, Sagunto, Castell\u00f3n, La Plana y Vinaroz.<\/p>\n<p><strong>INCLIVA y el Hospital Cl\u00ednico de Val\u00e8ncia han actuado como centro coordinador nacional del ensayo cl\u00ednico Inter B-NHL Ritux 2010<\/strong>, que ha contado, adem\u00e1s, con la colaboraci\u00f3n del Biobanco de INCLIVA, as\u00ed como del Departamento de Anatom\u00eda Patol\u00f3gica de la Universitat de Val\u00e8ncia, ambos bajo la direcci\u00f3n del Dr. Antonio Ferr\u00e1ndez, para la revisi\u00f3n citol\u00f3gica\/histol\u00f3gica centralizada de los distintos tipos de linfoma B maduro incluidos en el estudio.<\/p>\n<p>En el ensayo <strong>han intervenido dos grupos cooperativos internacionales<\/strong>: el European Intergroup for Childhood Non-Hodgkin Lymphoma (EICNHL) y el Children Oncology Group (COG), con la contribuci\u00f3n de 12 pa\u00edses. En Espa\u00f1a han participado la pr\u00e1ctica totalidad de los centros de referencia nacionales de Oncolog\u00eda Pedi\u00e1trica. El proyecto ha sido coordinado y financiado por el Instituto Gustave Roussy (Villejuif-Francia), y parcialmente por F. Hoffmann\u2013La Roche\u2013Genentech, con la aportaci\u00f3n del f\u00e1rmaco (rituximab). El ensayo cont\u00f3 adem\u00e1s con el apoyo en la gesti\u00f3n de la Fundaci\u00f3n SEHOP.<\/p>\n<p>Actualmente, el Grupo de linfoma no Hodgkin de la SEHOP est\u00e1 trabajando en la caracterizaci\u00f3n biol\u00f3gica del linfoma no Hodgkin pedi\u00e1trico y en el acceso a nuevas estrategias terap\u00e9uticas en el contexto de ensayos cl\u00ednicos internacionales (<a href=\"https:\/\/www.nhlsehop.com\">https:\/\/www.nhlsehop.com<\/a>). INCLIVA est\u00e1 colaborando con este grupo de trabajo en el desarrollo de otros proyectos, como la caracterizaci\u00f3n molecular de muestras de linfoma linfobl\u00e1stico (segundo linfoma no Hodgkin m\u00e1s frecuente) en el contexto del ensayo \u2018LBL 2018: International cooperative treatment protocol for children and adolescents with lymphoblastic lymphoma\u2019 y la estandarizaci\u00f3n de la medici\u00f3n de ALK en sangre, un biomarcador expresado por la mayor parte de linfomas anapl\u00e1sicos de c\u00e9lulas grandes en pediatr\u00eda (tercer linfoma no Hodgkin m\u00e1s frecuente en ni\u00f1os y adolescentes) y por el tumor miofibrobl\u00e1stico inflamatorio (un tipo de sarcoma), que permitir\u00e1 el acceso a ensayos cl\u00ednicos internacionales a los pacientes nacionales en pr\u00f3ximas fechas. Estos estudios biol\u00f3gicos se est\u00e1n llevando a cabo por el grupo de investigaci\u00f3n de la Dra. Itziar Salaverr\u00eda en el Hospital Clinic-IDIBAPS, en Barcelona.<\/p>\n<p>Referencia del art\u00edculo:<\/p>\n<p>Alexander, S., Aup\u00e9rin, A., Bomken, S., Cs\u00f3ka, M., Kazanowska, B., Chiang, A. K., Andres, M., Uyttebroeck, A., Burke, G. A. A., Zsiros, J., Pillon, M., Bollard, C. M., Mussolin, L., Verdu-Amor\u00f3s, J., Neven, B., Barkauskas, D. A., Wheatley, K., Patte, C., Gross, T. G., Minard-Colin, V., \u2026 European Intergroup for Childhood Non-Hodgkin&#8217;s Lymphoma (2023). Effect of rituximab on immune status in children with mature B-cell non-Hodgkin lymphoma: a prespecified secondary analysis of the Inter-B-NHL Ritux 2010 trial. The Lancet. Haematology, 10(6), e445\u2013e457. <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1016\/S2352-3026(23)00062-5\">https:\/\/doi.org\/10.1016\/S2352-3026(23)00062-5<\/a><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><style type=\"text\/css\">.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;margin-top : 0px;margin-bottom : 0px;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {padding-top : 0px !important;padding-right : 0px !important;margin-right : 1.92%;padding-bottom : 0px !important;padding-left : 0px !important;margin-left : 1.92%;}@media only screen and (max-width:1532px) {.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {margin-right : 1.92%;margin-left : 1.92%;}}@media only screen and (max-width:640px) {.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {margin-right : 1.92%;margin-left : 1.92%;}}<\/style><\/div><style type=\"text\/css\">.fusion-body .fusion-flex-container.fusion-builder-row-1{ padding-top : 0px;margin-top : 0px;padding-right : 0px;padding-bottom : 0px;margin-bottom : 0px;padding-left : 0px;}<\/style><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":12,"featured_media":24561,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[180,181],"tags":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24560"}],"collection":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/12"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=24560"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24560\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/24561"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=24560"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=24560"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=24560"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}