{"id":31740,"date":"2024-06-17T08:54:44","date_gmt":"2024-06-17T06:54:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.incliva.es\/?p=31740"},"modified":"2024-06-17T08:54:44","modified_gmt":"2024-06-17T06:54:44","slug":"incliva-participa-en-un-ensayo-para-determinar-la-dosis-optima-de-un-anticuerpo-en-el-tratamiento-de-la-trombocitemia-esencial-y-la-mielofibrosis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/incliva-participa-en-un-ensayo-para-determinar-la-dosis-optima-de-un-anticuerpo-en-el-tratamiento-de-la-trombocitemia-esencial-y-la-mielofibrosis\/","title":{"rendered":"INCLIVA participa en un ensayo para determinar la dosis \u00f3ptima de un anticuerpo en el tratamiento de la trombocitemia esencial y la mielofibrosis"},"content":{"rendered":"<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"background-color: rgba(255,255,255,0);background-position: center center;background-repeat: no-repeat;border-width: 0px 0px 0px 0px;border-color:#e2e2e2;border-style:solid;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start\" style=\"max-width:1248px;margin-left: calc(-4% \/ 2 );margin-right: calc(-4% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-0 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\" style=\"background-position:left top;background-repeat:no-repeat;-webkit-background-size:cover;-moz-background-size:cover;-o-background-size:cover;background-size:cover;padding: 0px 0px 0px 0px;\"><style type=\"text\/css\">@media only screen and (max-width:1532px) {.fusion-title.fusion-title-1{margin-top:10px!important;margin-bottom:15px!important;}}@media only screen and (max-width:640px) {.fusion-title.fusion-title-1{margin-top:10px!important;margin-bottom:10px!important;}}<\/style><div class=\"fusion-title title fusion-title-1 fusion-sep-none fusion-title-text fusion-title-size-four\" style=\"margin-top:10px;margin-bottom:15px;\"><h4 class=\"title-heading-left\" style=\"margin:0;\"><ul>\n<li>El ensayo analiza un anticuerpo biespec\u00edfico frente a la Calreticulina mutada y el CD3 de los linfocitos para frenar estos trastornos hematol\u00f3gicos<\/li>\n<li>INCLIVA-Hospital Cl\u00ednico Universitario de Val\u00e8ncia es el primer centro en Europa continental en ofrecer este estudio con un tratamiento innovador<\/li>\n<\/ul><\/h4><\/div><div ><span class=\" fusion-imageframe imageframe-none imageframe-1 hover-type-none\"><img src=\"https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Trombocitemia.jpg\" class=\"img-responsive\"\/><\/span><\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-1\" style=\"font-size:11px;transform:translate3d(0,0,0);\"><p>De izquierda a derecha: Noel Fort, Marina Hern\u00e1ndez, Charlotte Van Bogaert, Alicia Borrero, Juan Carlos Hern\u00e1ndez Boluda, Clara Mart\u00ednez y Oliver Lomas.<\/p>\n<\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-2\" style=\"transform:translate3d(0,0,0);\"><p>El Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria INCLIVA, del Hospital Cl\u00ednico Universitario de Val\u00e8ncia, participa en un ensayo cl\u00ednico Fase I (fase en la que un medicamento se prueba por primera vez en humanos) con el fin de determinar la dosis \u00f3ptima y duraci\u00f3n del tratamiento de un nuevo anticuerpo biespec\u00edfico que se une a la Calreticulina (un gen) mutada en la superficie de los progenitores hematopoy\u00e9ticos para tratar de frenar el avance de la trombocitemia esencial y la mielofibrosis.<\/p>\n<p>INCLIVA-Hospital Cl\u00ednico Universitario de Val\u00e8ncia es el primer centro en Europa continental en ofrecer este estudio con un tratamiento innovador, con este medicamento biespec\u00edfico, para dichos trastornos hematol\u00f3gicos.<\/p>\n<p>El investigador principal en INCLIVA es el doctor <strong>Juan Carlos Hern\u00e1ndez Boluda<\/strong>, del <a href=\"https:\/\/www.incliva.es\/que-hacemos\/areas\/oncologia\/grupo-de-investigacion-en-neoplasias-de-linea-mieloide\/\">Grupo de Investigaci\u00f3n en neoplasias de l\u00ednea mieloide<\/a>, quien tambi\u00e9n trabaja en el Servicio de Hematolog\u00eda del Hospital Cl\u00ednico Universitario de Val\u00e8ncia, con especial dedicaci\u00f3n en el \u00e1rea del trasplante de progenitores hematopoy\u00e9ticos y de las neoplasias mieloproliferativas cr\u00f3nicas. Es, adem\u00e1s, profesor en el Departamento de Medicina de la Universitat de Val\u00e8ncia y presidente del Grupo Espa\u00f1ol de Neoplasias Mieloproliferativas Filadelfia Negativas (GEMFIN).<\/p>\n<p>Tanto la trombocitemia esencial como la mielofibrosis son trastornos hematol\u00f3gicos catalogados dentro de las neoplasias mieloproliferativas cr\u00f3nicas que afectan a la producci\u00f3n de c\u00e9lulas sangu\u00edneas (plaquetas, hemat\u00edes y leucocitos).<\/p>\n<p>La trombocitemia esencial es una enfermedad de la sangre en la que el organismo produce plaquetas en exceso. Esto se debe a que en la m\u00e9dula \u00f3sea las c\u00e9lulas madre adquieren mutaciones generalmente en los genes <em>JAK2<\/em>, Calreticulina (<em>CALR<\/em>) o <em>MPL<\/em>. Los s\u00edntomas m\u00e1s caracter\u00edsticos son hormigueo en extremidades, dolor de cabeza o alteraciones visuales. Algunos pacientes no presentan s\u00edntomas. Si esta enfermedad se deja sin tratar puede ser grave por aumentar el riesgo de trombosis y de sangrados. En algunos casos la enfermedad puede progresar a una mielofibrosis. Actualmente, el tratamiento es sintom\u00e1tico y pretende prevenir la trombosis y las hemorragias, sin eliminar la causa gen\u00e9tica subyacente.<\/p>\n<p>La mielofibrosis es considerada una enfermedad rara y suele presentar mutaciones en los mismos genes que la trombocitemia esencial (<em>JAK2<\/em>, <em>CALR<\/em>, <em>MPL<\/em>), pero, adem\u00e1s, suele haber m\u00e1s alteraciones gen\u00e9ticas, lo que determina un curso cl\u00ednico m\u00e1s agresivo. Muchos pacientes presentan cansancio, p\u00e9rdida de peso, sudoraci\u00f3n profusa nocturna y dolor y sensaci\u00f3n de saciedad por el aumento del tama\u00f1o del bazo. La anemia es muy frecuente y, en ocasiones, precisa de la transfusi\u00f3n de sangre.<\/p>\n<p>Actualmente, el tratamiento va dirigido a los s\u00edntomas del paciente y pretende mejorar su calidad de vida. El \u00fanico tratamiento curativo es el trasplante de progenitores hematopoy\u00e9ticos que se reserva para los pacientes con una mielofibrosis de alto riesgo, dadas las complicaciones importantes asociadas a este procedimiento.<\/p>\n<p>La incidencia de pacientes con trombocitemia esencial es de alrededor de 20 nuevos casos por mill\u00f3n de habitantes al a\u00f1o. Predomina en pacientes en edad madura (con una media de edad de 60 a\u00f1os) aunque un 15% tienen menos de 40 a\u00f1os. En cuanto a la mielofibrosis, la incidencia en Espa\u00f1a es de 5-7 casos por cada mill\u00f3n de habitantes y a\u00f1o. Predomina en personas de edad avanzada, con una media de edad al diagn\u00f3stico de 65 a\u00f1os. Se detecta con m\u00e1s frecuencia en hombres.<\/p>\n<p>El actual ensayo, que acaba de iniciarse, consta de dos partes. En la primera, o escalada de dosis, se eval\u00faa la dosis \u00f3ptima m\u00e1s segura de tratamiento con el f\u00e1rmaco en estudio administrado de forma subcut\u00e1nea. En la segunda parte o de expansi\u00f3n se analizar\u00e1n los efectos secundarios y la acci\u00f3n del f\u00e1rmaco. En esta parte participar\u00e1n aquellos pacientes a los que les est\u00e9 yendo bien el f\u00e1rmaco, es decir, que presenten beneficio cl\u00ednico. No hay fecha prevista de finalizaci\u00f3n del ensayo, puesto que depender\u00e1 del beneficio cl\u00ednico que suponga.<\/p>\n<p>Para realizar este estudio, financiado por <strong>Johnson &amp; Johnson<\/strong>, se utilizar\u00e1 la <strong>Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos Fase I de INCLIVA<\/strong> y el <strong>Servicio de Hematolog\u00eda del Hospital Cl\u00ednico Universitario de Val\u00e8ncia<\/strong>.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s de Juan Carlos Hern\u00e1ndez Boluda, participan en el ensayo, por parte de INCLIVA-Hospital Cl\u00ednico de Val\u00e8ncia, <strong>Alicia Borrero<\/strong>, coordinadora de ensayos cl\u00ednicos de hematolog\u00eda; <strong>Marina Hern\u00e1ndez<\/strong>, enfermera de investigaci\u00f3n; y <strong>Noel Fort<\/strong>, Data Entry y Data Manager de ensayos cl\u00ednicos en hematolog\u00eda. Por parte de Johnson &amp; Johnson, intervienen <strong>Oliver Lomas<\/strong> y <strong>Charlotte Van Bogaert<\/strong>, del equipo m\u00e9dico; y <strong>Clara Mart\u00ednez<\/strong>, <em>site manager<\/em>.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><style type=\"text\/css\">.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;margin-top : 0px;margin-bottom : 0px;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {padding-top : 0px !important;padding-right : 0px !important;margin-right : 1.92%;padding-bottom : 0px !important;padding-left : 0px !important;margin-left : 1.92%;}@media only screen and (max-width:1532px) {.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {margin-right : 1.92%;margin-left : 1.92%;}}@media only screen and (max-width:640px) {.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {margin-right : 1.92%;margin-left : 1.92%;}}<\/style><\/div><style type=\"text\/css\">.fusion-body .fusion-flex-container.fusion-builder-row-1{ padding-top : 0px;margin-top : 0px;padding-right : 0px;padding-bottom : 0px;margin-bottom : 0px;padding-left : 0px;}<\/style><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":12,"featured_media":31741,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[180,181],"tags":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31740"}],"collection":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/12"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=31740"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31740\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/31741"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=31740"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=31740"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=31740"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}