{"id":36239,"date":"2024-11-25T09:41:54","date_gmt":"2024-11-25T07:41:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.incliva.es\/?p=36239"},"modified":"2024-11-25T09:41:54","modified_gmt":"2024-11-25T07:41:54","slug":"la-unidad-de-ensayos-clinicos-fase-i-de-oncologia-de-incliva-ha-realizado-mas-de-200-ensayos-en-1-114-pacientes-para-mejorar-la-eficacia-de-los-tratamientos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/la-unidad-de-ensayos-clinicos-fase-i-de-oncologia-de-incliva-ha-realizado-mas-de-200-ensayos-en-1-114-pacientes-para-mejorar-la-eficacia-de-los-tratamientos\/","title":{"rendered":"La Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos Fase I de Oncolog\u00eda de INCLIVA ha realizado m\u00e1s de 200 ensayos en 1.114 pacientes para mejorar la eficacia de los tratamientos"},"content":{"rendered":"<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\" style=\"background-color: rgba(255,255,255,0);background-position: center center;background-repeat: no-repeat;border-width: 0px 0px 0px 0px;border-color:#e2e2e2;border-style:solid;\" ><div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start\" style=\"max-width:1248px;margin-left: calc(-4% \/ 2 );margin-right: calc(-4% \/ 2 );\"><div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-0 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\"><div class=\"fusion-column-wrapper fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\" style=\"background-position:left top;background-repeat:no-repeat;-webkit-background-size:cover;-moz-background-size:cover;-o-background-size:cover;background-size:cover;padding: 0px 0px 0px 0px;\"><style type=\"text\/css\">@media only screen and (max-width:1532px) {.fusion-title.fusion-title-1{margin-top:10px!important;margin-bottom:15px!important;}}@media only screen and (max-width:640px) {.fusion-title.fusion-title-1{margin-top:10px!important;margin-bottom:10px!important;}}<\/style><div class=\"fusion-title title fusion-title-1 fusion-sep-none fusion-title-text fusion-title-size-four\" style=\"margin-top:10px;margin-bottom:15px;\"><h4 class=\"title-heading-left\" style=\"margin:0;\"><ul>\n<li>La unidad, que cumple 20 a\u00f1os este mes de noviembre, tiene 85 ensayos activos de tratamientos experimentales en diferentes tipos de c\u00e1ncer y atiende m\u00e1s de un centenar de pacientes, triplicando la cifra de hace cinco a\u00f1os<\/li>\n<li>Los f\u00e1rmacos desarrollados representan una oportunidad para pacientes que no responden a las terapias est\u00e1ndar y permiten avanzar en la medicina de precisi\u00f3n, con tratamientos menos t\u00f3xicos y cada vez m\u00e1s espec\u00edficos y personalizados<\/li>\n<li>Entre ellos, destacan terapias dirigidas contra alteraciones moleculares e inmunoterapias innovadoras<\/li>\n<\/ul><\/h4><\/div><div ><span class=\" fusion-imageframe imageframe-none imageframe-1 hover-type-none\" style=\"margin-bottom:20px;\"><img alt=\"20 aniversario Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos Fase I de Oncolog\u00eda de INCLIVA \" src=\"https:\/\/www.incliva.es\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Unidad-Ensayos-Clinicos-Fase-I-Oncologia-INCLIVA.jpg\" class=\"img-responsive\"\/><\/span><\/div><div class=\"fusion-text fusion-text-1\" style=\"transform:translate3d(0,0,0);\"><p>La <a href=\"https:\/\/www.incliva.es\/ensayos-clinicos\/unidad-de-ensayos-clinicos-fase-i-oncologicos\/\">Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos Fase I de Oncolog\u00eda<\/a> del Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria INCLIVA, del Hospital Cl\u00ednico Universitario de Val\u00e8ncia, \u2013en los que se prueba por primera vez en humanos la eficacia de un nuevo medicamento en el tratamiento contra el c\u00e1ncer- ha realizado 205 ensayos en 1.114 pacientes, en sus primeros 20 a\u00f1os de existencia.<\/p>\n<p>Los ensayos realizados durante todo este tiempo han permitido realizar importantes avances, que han contribuido a mejorar la eficacia del tratamiento en diferentes tipos de c\u00e1ncer, como mama, pulm\u00f3n, digestivo, genitourinario y ginecol\u00f3gico.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, este tipo de estudios facilitan la participaci\u00f3n de pacientes en estrategias innovadoras de tratamiento desde un momento muy inicial de su desarrollo, incluso antes de su comercializaci\u00f3n. Con ello, se contribuye a generar un foco de atracci\u00f3n de la innovaci\u00f3n, perfilando lo que ser\u00e1 la oncolog\u00eda del futuro. En consecuencia, se mejora la producci\u00f3n cient\u00edfica y la cooperaci\u00f3n internacional y se les ofrece a los pacientes oportunidades de tratamiento que no existen fuera de este \u00e1mbito.<\/p>\n<p>La Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos Fase I de Oncolog\u00eda de INCLIVA, creada en 2004, que cumple este mes de noviembre 20 a\u00f1os de vida, es pionera en Espa\u00f1a en este campo y es la \u00fanica en Val\u00e8ncia con dedicaci\u00f3n prioritaria a ensayos Fase I, que constituyen su actividad principal, aunque tambi\u00e9n realiza tratamientos experimentales en Fases de desarrollo II y III.<\/p>\n<p>El flujo de ensayos activos y pacientes es muy din\u00e1mico. Cada semana inician el tratamiento entre cinco y ocho pacientes y cada mes se abren entre tres y cuatro nuevos estudios. La unidad ha triplicado la actividad desde hace exactamente cinco a\u00f1os, cuando hab\u00eda activos 31 ensayos, teniendo actualmente 85 ensayos Fase I con actividad, de los cuales 19 se han iniciado en lo que llevamos de a\u00f1o.<\/p>\n<p>Dentro de la actividad de la unidad, centrada en el desarrollo de ensayos Fase I, se llevan a cabo ensayos en otras fases (Fase II y Fase III), lo que hace un total 229 ensayos cl\u00ednicos, de los cuales 164 est\u00e1n relacionados con tratamientos en las primeras fases de desarrollo (85 de Fase I y 79 de Fase II).<\/p>\n<p>Actualmente, son aproximadamente 100 pacientes los que la unidad tiene en tratamiento activo en ensayos Fase I, n\u00famero que se ha ido incrementando tambi\u00e9n a lo largo de los a\u00f1os. Durante el a\u00f1o 2023 se reclutaron 156 nuevos pacientes en ensayos Fase I.<\/p>\n<p>En la unidad trabajan 10 investigadores principales, 10 investigadores colaboradores, 9 enfermeras de investigaci\u00f3n, 2 farmac\u00e9uticos, 10 <em>data manager<\/em> y 5 administrativos.<\/p>\n<h3><strong>Enfoque innovador a partir de la secuenciaci\u00f3n completa del genoma humano<\/strong><\/h3>\n<p>El objetivo de la Unidad de Ensayos Cl\u00ednicos Fase I de Oncolog\u00eda de INCLIVA es desarrollar nuevos f\u00e1rmacos mediante ensayos cl\u00ednicos innovadores y estudios biol\u00f3gicos relacionados sobre la patog\u00e9nesis, el pron\u00f3stico y nuevas terapias experimentales para tumores s\u00f3lidos.<\/p>\n<p>Una gran parte de su actividad consiste en el desarrollo de ensayos cl\u00ednicos de marcado car\u00e1cter internacional, promovidos por las compa\u00f1\u00edas l\u00edderes del sector farmac\u00e9utico. Los ensayos de primera administraci\u00f3n de medicaci\u00f3n a humanos (Fase I) se realizan a trav\u00e9s de la identificaci\u00f3n de los pacientes del Servicio de Oncolog\u00eda del Hospital Cl\u00ednico Universitario de Val\u00e8ncia y de otros centros remitentes, cuyas caracter\u00edsticas se ajustan a las de la poblaci\u00f3n de destino de los medicamentos en investigaci\u00f3n. A diferencia de otras unidades donde se realizan ensayos cl\u00ednicos de Fase I, no se realiza ninguna actuaci\u00f3n sobre sujetos sanos.<\/p>\n<p>El innovador enfoque de esta unidad, que aborda el diagn\u00f3stico y el tratamiento contra el c\u00e1ncer a partir la secuenciaci\u00f3n completa del genoma humano, est\u00e1 logrando prometedores resultados con el uso de tratamientos espec\u00edficos contra alteraciones moleculares detectables en procesos de secuenciaci\u00f3n y el desarrollo de nuevas combinaciones de inmunoterapia, permitiendo el desarrollo de nuevas terapias e implementando la medicina de precisi\u00f3n. Estos tratamientos se basan en nuevos f\u00e1rmacos, menos t\u00f3xicos y m\u00e1s espec\u00edficos para cada tipo de c\u00e1ncer, algunos de los cuales actualmente han pasado a la Fase II\/III o han sido autorizados por la autoridades sanitarias y comercializados para su uso como terapias estandarizadas.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><style type=\"text\/css\">.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;margin-top : 0px;margin-bottom : 0px;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {padding-top : 0px !important;padding-right : 0px !important;margin-right : 1.92%;padding-bottom : 0px !important;padding-left : 0px !important;margin-left : 1.92%;}@media only screen and (max-width:1532px) {.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {margin-right : 1.92%;margin-left : 1.92%;}}@media only screen and (max-width:640px) {.fusion-body .fusion-builder-column-0{width:100% !important;}.fusion-builder-column-0 > .fusion-column-wrapper {margin-right : 1.92%;margin-left : 1.92%;}}<\/style><\/div><style type=\"text\/css\">.fusion-body .fusion-flex-container.fusion-builder-row-1{ padding-top : 0px;margin-top : 0px;padding-right : 0px;padding-bottom : 0px;margin-bottom : 0px;padding-left : 0px;}<\/style><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":12,"featured_media":36242,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[180,181],"tags":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36239"}],"collection":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/12"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=36239"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36239\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/36242"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=36239"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=36239"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=36239"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}