{"id":39495,"date":"2021-04-21T08:38:55","date_gmt":"2021-04-21T06:38:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.incliva.es\/?p=5792"},"modified":"2025-09-05T09:46:57","modified_gmt":"2025-09-05T09:46:57","slug":"incliva-participa-en-el-estudio-internacional-rxponder-que-permitira-evitar-la-quimioterapia-en-ciertos-casos-de-cancer-de-mama","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/incliva-participa-en-el-estudio-internacional-rxponder-que-permitira-evitar-la-quimioterapia-en-ciertos-casos-de-cancer-de-mama\/","title":{"rendered":"INCLIVA participa en el estudio internacional RxPONDER, que permitir\u00e1 evitar la quimioterapia en ciertos casos de c\u00e1ncer de mama"},"content":{"rendered":"
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Valencia, 21 de abril de 2021<\/strong>. El estudio internacional RxPONDER, en el que participa el Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria INCLIVA, del Hospital Cl\u00ednico de Val\u00e8ncia, permitir\u00e1 que un importante porcentaje de pacientes con c\u00e1ncer de mama puedan prescindir de la quimioterapia, evitando los efectos adversos de este tratamiento.<\/p>\n

Se trata del subgrupo de mujeres postmenop\u00e1usicas con receptores hormonales positivos (RH+) y HER2 negativo (el subtipo de c\u00e1ncer de mama m\u00e1s frecuente), que tienen entre 1 y 3 ganglios axilares afectados y con un resultado Recurrence Score igual o inferior a 25, actualmente tratadas con quimioterapia m\u00e1s hormonoterapia, que podr\u00e1n ser tratadas con igual eficacia y pron\u00f3stico solo con hormonoterapia.<\/p>\n

Este ensayo cl\u00ednico internacional, promovido por el reconocido grupo cooperativo estadounidense SWOG Cancer Research Network, con el apoyo del National Cancer Institute (NCI) de EEUU, cuenta con participaci\u00f3n destacada del Grupo GEICAM de Investigaci\u00f3n en C\u00e1ncer de Mama, que ha contribuido al mismo con la inclusi\u00f3n de 792 mujeres, lo que supone casi el 20% del total de pacientes participantes en el ensayo, a trav\u00e9s de 21 hospitales espa\u00f1oles pertenecientes al Grupo, entre los que destacan varios valencianos. De hecho, los centros hospitalarios de la Comunidad Valenciana -el Hospital Cl\u00ednico Universitario de Val\u00e8ncia, el Hospital Provincial de Castell\u00f3n y la Fundaci\u00f3n Instituto Valenciano de Oncolog\u00eda (IVO)- aportan aproximadamente dos de cada 10 de las pacientes incluidas en el ensayo en Espa\u00f1a.<\/p>\n

El estudio fue realizado en 5.083 pacientes con c\u00e1ncer de mama RH+ y HER2-, que tienen entre 1 y 3 ganglios positivos y un RS igual o inferior a 25, que supone un tercio de todas las mujeres con c\u00e1ncer de mama. El tratamiento est\u00e1ndar, que se viene utilizando desde hace tres d\u00e9cadas, es quimioterapia seguida de tratamiento hormonal, administrado entre 5 y 10 a\u00f1os.<\/p>\n

El ensayo se basa en el test gen\u00f3mico Oncotype DX\u00ae, una herramienta predictiva y pron\u00f3stica de la compa\u00f1\u00eda Exact Sciences que cuantifica la expresi\u00f3n de 21 genes en el tejido tumoral de las pacientes para ofrecer tanto un \u00edndice de probabilidad de beneficio o no de la quimioterapia como de reca\u00edda del c\u00e1ncer, el resultado Recurrence Score.<\/p>\n

\u201cSe realiz\u00f3 el test Oncotype DX\u00ae a las 5.083 pacientes participantes en el estudio, de las que un 67% eran postmenop\u00e1usicas y el resto premenop\u00e1usicas. Las que ten\u00edan un resultado Recurrence Score igual o inferior a 25, es decir, bajo (puede oscilar entre cero y 100), se aleatorizaron a tratamiento est\u00e1ndar con quimioterapia m\u00e1s hormonoterapia o a tratamiento solo hormonal, y se las sigui\u00f3 durante 5 a\u00f1os\u201d, explica el investigador principal del estudio en Espa\u00f1a, el Dr. Emilio Alba, jefe de Servicio de Oncolog\u00eda M\u00e9dica del Hospital Universitario Regional y Virgen de la Victoria de M\u00e1laga y miembro del Comit\u00e9 Cient\u00edfico de Grupo GEICAM. \u201cLos resultados revelan que retirar la quimioterapia al subgrupo de mujeres postmenop\u00e1usicas con este tumor y con 1 a 3 ganglios afectos no empeora el pron\u00f3stico, de modo que, en esta poblaci\u00f3n de pacientes, que representan alrededor de 5.300 nuevos casos en Espa\u00f1a cada a\u00f1o, se puede evitar el tratamiento quimioter\u00e1pico\u201d, afirma el doctor Alba. Extrapolada esta cifra a la Comunidad Valenciana, podr\u00edan ser m\u00e1s de 500 mujeres.<\/p>\n

En el Hospital Cl\u00ednico de Val\u00e8ncia se incluyeron 66 pacientes, el 73% menop\u00e1usicas. \u201cM\u00e1s del 50% de ellas recibi\u00f3 exclusivamente tratamiento hormonal, por lo que tenemos un grupo significativo de pacientes que se beneficiaron de participar en este ensayo cl\u00ednico evitando el uso de tratamiento de quimioterapia\u201d, subraya la Dra. Bego\u00f1a Bermejo, del Grupo de Investigaci\u00f3n de Biolog\u00eda en C\u00e1ncer de Mama de INCLIVA, del Departamento de Oncolog\u00eda M\u00e9dica del Hospital Cl\u00ednico de Val\u00e8ncia y miembro de la junta directiva de GEICAM. \u201cGracias a todas las pacientes que participaron en este estudio, vamos a poder cambiar nuestra pr\u00e1ctica cl\u00ednica, por lo que, una vez m\u00e1s, es importante resaltar la importancia de la investigaci\u00f3n y la participaci\u00f3n y el papel fundamental de las pacientes en los ensayos cl\u00ednicos\u201d, asevera.<\/p>\n

Del ensayo tambi\u00e9n se desprende que el pron\u00f3stico en todos los grupos de pacientes es excelente, a pesar de tener ganglios afectos, pues la supervivencia libre de enfermedad, es decir, las pacientes que no tuvieron recurrencia del tumor durante 5 a\u00f1os, superaba el 90%. \u201cSupone un paso significativo hacia lo que llamamos medicina de precisi\u00f3n, ya que, utilizando una herramienta de an\u00e1lisis gen\u00f3mico del tumor, podemos seleccionar la mejor estrategia terap\u00e9utica para la paciente\u201d, a\u00f1ade la Dra. Bermejo, que explica las ventajas de prescindir de la quimioterapia: \u201cPor una parte, evitamos un sobretratamiento en las pacientes que no lo necesitan, lo que implica eliminar la toxicidad que provocan los agentes quimioter\u00e1picos, no solo la toxicidad aguda, sino los efectos secundarios a largo plazo en salud \u00f3sea o riesgo cardiovascular y cognitivo, entre otros. Supone tambi\u00e9n una ganancia en calidad de vida y un ahorro en costes indirectos, ya que las pacientes no ven afectado su entorno sociolaboral, e implica un ahorro en recursos y gastos hospitalarios, pues estas pacientes \u00fanicamente van a necesitar como terapia adyuvante un tratamiento por v\u00eda oral que se administra de manera ambulatoria\u201d, a\u00f1ade.<\/p>\n

Sin embargo, las mujeres premenop\u00e1usicas incluidas en el estudio s\u00ed obten\u00edan un beneficio con la quimioterapia sumada al tratamiento hormonal, con una mejora de la tasa de supervivencia libre de enfermedad a los 5 a\u00f1os de un 5%. En estas pacientes, esta tasa alcanzaba el 94,2% con quimioterapia m\u00e1s hormonoterapia, frente al 89% en las que solo recibieron hormonoterapia.<\/p>\n

Se trata del primer gran ensayo aleatorizado para determinar si este tipo de pacientes con 1-3 ganglios afectos se benefician de la quimioterapia. El test Oncotype DX\u00ae ya hab\u00eda demostrado en un estudio previo, el TAILORx, que la hormonoterapia sola no resulta inferior a la hormonoterapia m\u00e1s quimioterapia en pacientes con ganglios negativos y resultados Recurrence Score entre 0 y 25. Sin embargo, el RxPONDER ha estudiado por primera vez si tambi\u00e9n pueden evitar la quimioterapia las pacientes con 1-3 ganglios positivos, quienes presentan un mayor riesgo inicial de reca\u00edda.<\/p>\n

El Dr. Miguel Mart\u00edn, presidente de GEICAM, resalta la aportaci\u00f3n de este grupo acad\u00e9mico, en cuanto a n\u00famero de pacientes, centros implicados y apoyo econ\u00f3mico. \u201cHemos utilizado recursos propios para financiar este estudio porque consideramos que la relevancia del mismo para estas pacientes lo justificaba\u201d, se\u00f1ala. \u201cAdem\u00e1s, que un grupo de pacientes pueda evitar la quimioterapia adyuvante es particularmente importante en una \u00e9poca marcada por la pandemia, en la que reducir tanto las visitas a hospitales como los tratamientos inmunosupresores es esencial\u201d, concluye.<\/p>\n

En este estudio han participado, aparte de los grupos cooperativos estadounidenses, The Alliance for Clinical Trials in Oncology, el ECOG-ACRIN Cancer Research Group y el NRG Oncology, as\u00ed como el canadiense NCIC CTG, Unicancer, red de hospitales franceses dedicada a la investigaci\u00f3n del c\u00e1ncer, y el National Cancer Center-Korea.<\/p>\n

Sobre el Grupo GEICAM de Investigaci\u00f3n en C\u00e1ncer de Mama<\/strong><\/p>\n

GEICAM es el grupo l\u00edder en investigaci\u00f3n en c\u00e1ncer de mama en Espa\u00f1a y cuenta con un reconocido prestigio a nivel internacional. Actualmente est\u00e1 constituido por m\u00e1s de 800 expertos, que trabajan en 200 centros de toda Espa\u00f1a. Entre sus principales objetivos est\u00e1 promover la investigaci\u00f3n, tanto cl\u00ednica como epidemiol\u00f3gica y traslacional, la formaci\u00f3n m\u00e9dica continuada y la divulgaci\u00f3n para facilitar la informaci\u00f3n a las afectadas y sus familias acerca de los tratamientos y sus efectos secundarios. Desde su constituci\u00f3n, en 1995, hasta el momento, GEICAM ha realizado m\u00e1s de un centenar de estudios de investigaci\u00f3n de todo tipo y en todos los escenarios de la enfermedad, en los que han participado m\u00e1s de 60.000 mujeres.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>