{"id":39504,"date":"2021-05-11T09:00:05","date_gmt":"2021-05-11T07:00:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.incliva.es\/?p=5984"},"modified":"2021-05-11T09:00:05","modified_gmt":"2021-05-11T07:00:05","slug":"incliva-recibe-financiacion-de-fipse-para-el-desarrollo-de-un-test-de-diagnostico-y-pronostico-rapido-de-la-sepsis-y-el-shock-septico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/incliva-recibe-financiacion-de-fipse-para-el-desarrollo-de-un-test-de-diagnostico-y-pronostico-rapido-de-la-sepsis-y-el-shock-septico\/","title":{"rendered":"INCLIVA recibe financiaci\u00f3n de FIPSE para el desarrollo de un test de diagn\u00f3stico y pron\u00f3stico r\u00e1pido de la sepsis y el shock s\u00e9ptico"},"content":{"rendered":"
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Val\u00e8ncia, 11 de mayo de 2021<\/strong>. El Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria INCLIVA, del Hospital Cl\u00ednico de Valencia, ha obtenido una financiaci\u00f3n de 30.000 euros de la Fundaci\u00f3n para la Innovaci\u00f3n y la Prospectiva en Salud en Espa\u00f1a (FIPSE) para el desarrollo de un test diagn\u00f3stico r\u00e1pido que permitir\u00e1 identificar a los pacientes de sepsis en menos de una hora. El proyecto \u2018Valorizaci\u00f3n e internacionalizaci\u00f3n de HistShock, un test IVD para el diagn\u00f3stico y pron\u00f3stico de la sepsis y el shock s\u00e9ptico\u2019, dirigido por el Dr. Jos\u00e9 Luis Garc\u00eda Gim\u00e9nez \u2013investigador principal del Grupo de Investigaci\u00f3n en epigen\u00f3mica y epigen\u00e9tica traslacional de INCLIVA e investigador post-doctoral del Centro de Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica en Red de Enfermedades Raras (CIBERER)- tiene como objetivo poner al alcance de los cl\u00ednicos una herramienta que les permitir\u00e1 detectar de un modo muy r\u00e1pido la sepsis, incrementando la supervivencia de quienes puedan sufrir este s\u00edndrome.<\/p>\n

La sepsis es una afecci\u00f3n causada por la respuesta descontrolada del organismo a una infecci\u00f3n, que produce da\u00f1o org\u00e1nico y finalmente puede causar la muerte del paciente. El diagn\u00f3stico y pron\u00f3stico de los pacientes no es nada sencillo, ya que ninguna prueba identifica de forma \u00e1gil y espec\u00edfica las etapas iniciales de la sepsis, lo que reduce el \u00e9xito de las estrategias terap\u00e9uticas, incrementa el coste hospitalario y la mortalidad. Adem\u00e1s, para la obtenci\u00f3n de los resultados de estas pruebas se requieren largos periodos de tiempo de hasta 24-72 horas, retrasando el diagn\u00f3stico y aumentando el riesgo de muerte en el paciente y, en el caso de que sobreviva, secuelas graves que pueden suponer una nueva hospitalizaci\u00f3n.<\/p>\n

El Dr. Jos\u00e9 Luis Garc\u00eda destaca que \u201cla sepsis es un s\u00edndrome que afecta a 48 millones de pacientes, produce 11 millones de muertes al a\u00f1o y es la principal causa de fallecimiento en las unidades de cuidados intensivos hospitalarias en todo el mundo\u201d. \u201cEl problema actual \u2013a\u00f1ade- es que no existe un test diagn\u00f3stico que permita detectar r\u00e1pidamente los pacientes de sepsis y, cada hora que pasa, se incrementa su riesgo de muerte en un 10%\u201d.<\/p>\n

La sepsis se considera hoy uno de los grandes retos mundiales de la medicina. Esta afecci\u00f3n se est\u00e1 incrementado en un 9% anualmente en los hospitales, lo que supone un aut\u00e9ntico problema, debido a su elevada mortalidad y al hecho de que los pacientes deben permanecer largo tiempo en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Aproximadamente el 2% de los pacientes hospitalizados y hasta el 75% de los pacientes en las UCI desarrollan una sepsis. Adem\u00e1s, entre el 20% y el 50% de los pacientes con sepsis evolucionan shock s\u00e9ptico (SS) y, de estos, entre el 30% y el 60% mueren. Adem\u00e1s, un 40% de los pacientes vuelven a ser hospitalizados en los 90 d\u00edas posteriores a la sepsis y, a largo plazo, los supervivientes tienen un mayor riesgo de infecciones recurrentes (11,9%) que los pacientes de otras patolog\u00edas (8%), insuficiencia renal aguda (3,3% frente a 1,2%) y nuevos eventos cardiovasculares.<\/p>\n

Por todo ello, es tan importante que el intensivista de UCI disponga de las herramientas para diagnosticar de manera precoz y pronosticar qu\u00e9 pacientes tendr\u00e1n una evoluci\u00f3n severa.<\/p>\n

El test HistShock IVD, que est\u00e1 desarrollando el equipo dirigido por el Dr. Garc\u00eda, ser\u00e1 el primer kit para el diagn\u00f3stico temprano de sepsis y SS, ya que permitir\u00e1 su detecci\u00f3n con elevada sensibilidad y especificidad, y proporcionar\u00e1 un perfil de riesgo del paciente para la predicci\u00f3n de la evoluci\u00f3n cl\u00ednica de los pacientes cr\u00edticos.<\/p>\n

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Se trata de un kit con todos los reactivos necesarios para el diagn\u00f3stico precoz y pron\u00f3stico de la sepsis y el SS basado en la detecci\u00f3n de las histonas H2B y H3 en una muestra de plasma mediante espectrometr\u00eda de masas (EM). Esta tecnolog\u00eda ofrece la automatizaci\u00f3n del an\u00e1lisis, aumenta la sensibilidad y especificidad de detecci\u00f3n y permite la medici\u00f3n simult\u00e1nea de otros biomarcadores para aumentar la capacidad de an\u00e1lisis de los laboratorios cl\u00ednicos hospitalarios. Este test permitir\u00e1 mejorar el manejo cl\u00ednico de los pacientes en las UCI hospitalarias seg\u00fan el riesgo de muerte y aplicar las terapias apropiadas.<\/p>\n

Adem\u00e1s, el test patentado que se quiere valorizar en este proyecto presenta m\u00faltiples ventajas con respecto a los m\u00e9todos actuales, como la utilizaci\u00f3n de la t\u00e9cnica de espectrometr\u00eda de masas frente a los inmunoensayos, la t\u00e9cnica de uso tradicional, que genera un porcentaje considerable de falsos positivos y negativos y requiere de m\u00faltiples pasos, por lo que resultan poco \u00e1giles. Adem\u00e1s, tanto los equipos como los reactivos necesarios favorecen unos costes m\u00e1s econ\u00f3micos, y las compa\u00f1\u00edas l\u00edderes en la fabricaci\u00f3n de equipos de espectrometr\u00eda de masas ya han iniciado los trabajos en materia reguladora para la obtenci\u00f3n del marcado CE y la aprobaci\u00f3n por parte de la FDA para su uso en laboratorios cl\u00ednicos a gran escala.<\/p>\n

En cuanto al desarrollo del prototipo del test, se dispone de todos los reactivos que van a formar parte de este test diagn\u00f3stico y se ha validado en una cohorte de 150 pacientes. Ahora, el objetivo es fomentar la cohorte de sujetos para demostrar la utilidad cl\u00ednica de este nuevo test diagn\u00f3stico. Con el proyecto FIPSE se va a desarrollar el plan de fabricaci\u00f3n del kit, as\u00ed como el Road Map regulatorio en Estados Unidos y China para acelerar la transferencia de esta tecnolog\u00eda y llevarla al mercado.<\/p>\n

Sobre FIPSE<\/strong><\/p>\n

FIPSE es una entidad privada de investigaci\u00f3n sanitaria y de tipo social, cuyo objetivo es potenciar la colaboraci\u00f3n p\u00fablico-privada y fomentar las actividades de innovaci\u00f3n en salud. Las ayudas FIPSE se dirigen a la financiaci\u00f3n de estudios de viabilidad y permiten cubrir el hueco que media entre la generaci\u00f3n del conocimiento cient\u00edfico y su comercializaci\u00f3n en el mercado.<\/p>\n

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