{"id":39515,"date":"2021-06-15T09:02:30","date_gmt":"2021-06-15T07:02:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.incliva.es\/?p=6404"},"modified":"2021-06-15T09:02:30","modified_gmt":"2021-06-15T07:02:30","slug":"incliva-participa-en-un-ensayo-clinico-pionero-para-validar-la-eficacia-de-la-inmunoterapia-en-29-tipos-de-tumores","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/incliva-participa-en-un-ensayo-clinico-pionero-para-validar-la-eficacia-de-la-inmunoterapia-en-29-tipos-de-tumores\/","title":{"rendered":"INCLIVA participa en un ensayo cl\u00ednico pionero para validar la eficacia de la inmunoterapia en 29 tipos de tumores"},"content":{"rendered":"
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Val\u00e8ncia, 15 de junio de 2021<\/strong>. El Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria INCLIVA, del Hospital Cl\u00ednico de Val\u00e8ncia, participa en el ensayo cl\u00ednico ACROPOLI, un estudio pionero y de alcance nacional que acaba de ponerse en marcha con el objetivo de evaluar la eficacia de la inmunoterapia en 29 tipos de c\u00e1ncer distintos al mismo tiempo. Se trata del primer estudio Basket \u2013que mide la utilidad cl\u00ednica de un solo f\u00e1rmaco en diferentes tumores con un biomarcador compartido- promovido por el grupo cooperativo de investigaci\u00f3n acad\u00e9mica SOLTI. En concreto, el estudio evaluar\u00e1 el valor predictivo del biomarcador molecular PD1.<\/p>\n

Habitualmente se estudia cada c\u00e1ncer de forma individual. En este caso, se analizar\u00e1n m\u00faltiples tipos de c\u00e1ncer que comparten la sobreexpresi\u00f3n de este mismo biomarcador para comprobar si la inmunoterapia funciona con independencia de la localizaci\u00f3n del tumor. La inmunoterapia es la activaci\u00f3n del propio sistema inmunol\u00f3gico para hacer frente al c\u00e1ncer. As\u00ed, no se dirige el tratamiento al tumor sino al sistema inmune por lo que la toxicidad es m\u00e1s baja que los tratamientos est\u00e1ndares como la quimioterapia.<\/p>\n

La inmunoterapia es una estrategia terap\u00e9utica que lleva a\u00f1os en desarrollo y la evidencia indica que es imprescindible conocer el estado de activaci\u00f3n inmunol\u00f3gica de los tumores de los pacientes para predecir si la respuesta a este tipo de terapia ser\u00e1 significativa o no; es lo que se denomina \u201ctumores fr\u00edos\u201d -con baja cuantificaci\u00f3n de PD1- comparados con los \u201ctumores calientes\u201d-en los que encontramos mayor cantidad de PD1-.<\/p>\n

\u201cLa inmunoterapia hoy en d\u00eda empieza a ser un tratamiento est\u00e1ndar para algunos tipos de c\u00e1ncer, sin embargo, todav\u00eda no todos se pueden beneficiar de estos tratamientos por igual, explica Juan Miguel Cejalvo, investigador principal de INCLIVA en el ensayo, quien a\u00f1ade que \u201cEste ensayo cl\u00ednico va a permitir el estudio de un biomarcador predictor de respuesta a trav\u00e9s de diferentes tipos de tumores. Por lo que, adem\u00e1s, va a suponer una oportunidad para que pacientes diagnosticados con tumores menos frecuentes puedan participar en este tipo de estudios denominados tipo Basket\u201d.<\/p>\n

El Dr. Aleix Prat, Presidente de SOLTI, investigador principal de ACROPOLI, Jefe de Servicio de Oncolog\u00eda M\u00e9dica del Hospital Cl\u00ednic de Barcelona y jefe del grupo Gen\u00f3mica traslacional y terapias dirigidas en tumores s\u00f3lidos del IDIBAPS, a\u00f1ade que en este estudio se comprobar\u00e1 \u201csi, utilizando un biomarcador espec\u00edfico, un subgrupo de estos pacientes pueden beneficiarse de la inmunoterapia como lo hacen otros tipos de c\u00e1ncer mucho m\u00e1s habituales\u201d.<\/p>\n

Por su parte, el Dr. Josep Tabernero, Director del VHIO, co-investigador principal de ACROPOLI y Jefe de Servicio de Oncolog\u00eda M\u00e9dica del Hospital Universitari Vall d\u2019Hebron, destaca que \u201cuno de los objetivos que perseguimos con este estudio es demostrar que el marcador basado en el gen PD-1 -utilizando la detecci\u00f3n previa del ARN mensajero- es m\u00e1s sensible para determinar la poblaci\u00f3n de pacientes que se benefician del tratamiento que la expresi\u00f3n de la prote\u00edna PD-L1 detectada por inmunohistoqu\u00edmica, que es la que utiliz\u00e1bamos hasta ahora\u201d.<\/p>\n

As\u00ed, la trascendencia del estudio orbita en torno a tres grandes ejes: identificar a los pacientes a los que un campo emergente como la inmunoterapia puede tener un gran impacto; hacerlo mediante la oncolog\u00eda de precisi\u00f3n, es decir, a trav\u00e9s de biomarcadores que determinen a priori qu\u00e9 pacientes pueden beneficiarse de ello y, por \u00faltimo, la transversalidad, avanzar hacia un tipo de estudio donde la localizaci\u00f3n del tumor no sea el objetivo principal.<\/p>\n

Liderado por el Dr. Aleix Prat y el Dr. Josep Tabernero, en el estudio participar\u00e1n 141 pacientes y once hospitales. Adem\u00e1s, del Hospital Cl\u00ednic de Barcelona, el VHIO y el Hospital Cl\u00ednico Universitario de Valencia-INCLIVA, intervendr\u00e1n la Fundaci\u00f3n Instituto Valenciano de Oncolog\u00eda, el Hospital Universitario Sant Joan de Reus de Tarragona, la Fundaci\u00f3n Jim\u00e9nez D\u00edaz de Madrid, el Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid, el Hospital Universitario Germans Trias i Pujol de Badalona (Barcelona), el Instituto Oncol\u00f3gico Barcelona (IOB) del Hospital Quir\u00f3n Salud Barcelona y el Complejo Asistencial Universitario de Le\u00f3n.<\/p>\n

El estudio ACROPOLI, que tendr\u00e1 dos a\u00f1os de duraci\u00f3n, pretende predecir el beneficio al tratamiento con un f\u00e1rmaco de la familia de los inhibidores de PD1: spartalizumab. A los pacientes que participar\u00e1n se les cuantificar\u00e1 la expresi\u00f3n de PD1 de su tumor y se dividir\u00e1n en dos grupos: unos con expresi\u00f3n alta y otros, con una expresi\u00f3n baja, para demostrar en qu\u00e9 casos la inmunoterapia no funciona.<\/p>\n

Sobre SOLTI<\/strong><\/p>\n

SOLTI es un grupo cooperativo de referencia en investigaci\u00f3n cl\u00ednica en c\u00e1ncer. Con una base acad\u00e9mica y traslacional, est\u00e1 dedicado al dise\u00f1o y ejecuci\u00f3n de estudios cl\u00ednicos a partir de la biolog\u00eda molecular de los tumores. Su inter\u00e9s se ha focalizado en c\u00e1ncer de mama, pero abre su \u00e1mbito a otros tumores. El principal objetivo de SOLTI es promover, desde una visi\u00f3n disruptiva, una investigaci\u00f3n innovadora que mejore el bienestar y el pron\u00f3stico de los pacientes con c\u00e1ncer. Desde su fundaci\u00f3n en 1995, el prop\u00f3sito es cambiar el paradigma de la investigaci\u00f3n cl\u00ednico-traslacional del c\u00e1ncer desde el \u00e1mbito acad\u00e9mico. Con un bagaje de 77 ensayos cl\u00ednicos y 40 en activo, SOLTI est\u00e1 integrado por m\u00e1s de 400 investigadores en una red de 100 centros entre Espa\u00f1a y Portugal coordinados por una oficina central en la que trabaja un equipo de 50 personas. SOLTI forma parte de la Sociedad Espa\u00f1ola de Oncolog\u00eda M\u00e9dica (SEOM).<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>