{"id":39532,"date":"2021-08-31T11:45:07","date_gmt":"2021-08-31T09:45:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.incliva.es\/?p=6792"},"modified":"2021-08-31T11:45:07","modified_gmt":"2021-08-31T09:45:07","slug":"incliva-participa-en-un-ensayo-para-investigar-la-eficacia-del-farmaco-abemaciclib-en-combinacion-con-terapia-endocrina-en-pacientes-con-cancer-de-mama-metastasico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/incliva-participa-en-un-ensayo-para-investigar-la-eficacia-del-farmaco-abemaciclib-en-combinacion-con-terapia-endocrina-en-pacientes-con-cancer-de-mama-metastasico\/","title":{"rendered":"INCLIVA participa en un ensayo para investigar la eficacia del f\u00e1rmaco abemaciclib en combinaci\u00f3n con terapia endocrina en pacientes con c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico"},"content":{"rendered":"
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Val\u00e8ncia, 31 de agosto de 2021<\/strong>. El Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria INCLIVA, del Hospital Cl\u00ednico de Val\u00e8ncia, participa -junto con el Hospital Arnau de Vilanova, el Hospital Quir\u00f3n y el Hospital General de Val\u00e8ncia- en un nuevo ensayo cl\u00ednico para tratar a pacientes con c\u00e1ncer de mama positivo para receptores hormonales (RH) y negativo para la prote\u00edna HER2, localmente avanzado e inoperable o metast\u00e1sico.<\/p>\n

El objetivo de este estudio, impulsado por MEDSIR, compa\u00f1\u00eda de investigaci\u00f3n independiente en oncolog\u00eda, es \u201ccomparar la eficacia de abemaciclib -un f\u00e1rmaco que bloquea la actividad de las prote\u00ednas CDK4 y CDK6, implicadas en la divisi\u00f3n de las c\u00e9lulas cancer\u00edgenas- en combinaci\u00f3n con terapia endocrina (letrozol o fulvestrant), con un ciclo corto de quimioterapia como tratamiento de primera l\u00ednea en este tipo de pacientes\u201d, explica la Dra. Maite Mart\u00ednez, investigadora del Grupo en Biolog\u00eda en C\u00e1ncer de Mama de INCLIVA e investigadora principal del ensayo en el Hospital Cl\u00ednico de Val\u00e8ncia, donde es onc\u00f3loga del \u00c1rea de Oncolog\u00eda M\u00e9dica.<\/p>\n

A trav\u00e9s de este ensayo, denominado ABIGAIL, se pretende evaluar la eficacia, medida por la tasa de respuesta objetiva a las 12 semanas, de abemaciclib en combinaci\u00f3n con terapia endocrina frente a paclitaxel en este tipo de pacientes. En total, participar\u00e1n 160 pacientes que ser\u00e1n aleatorizados en dos grupos, uno de los cuales recibir\u00e1, abemaciclib con terapia endocrina y otro, 3 ciclos de quimioterapia con paclitaxel. Una vez finalizados los ciclos con quimioterapia y seg\u00fan el criterio del investigador, el paciente podr\u00eda comenzar un tratamiento con abemaciclib m\u00e1s terapia endocrina, o bien seguir con la pauta de paclitaxel.<\/p>\n

Las muestras de tumor primario y de lesiones metast\u00e1sicas ser\u00e1n recogidas antes del inicio del tratamiento en ambos brazos, as\u00ed como muestras de sangre a los 15 d\u00edas y en progresi\u00f3n. Con estas muestras se analizar\u00e1n distintos par\u00e1metros como la presencia de mutaciones o variaciones gen\u00e9ticas, para intentar asociar los resultados del estudio cl\u00ednico a distintos marcadores.<\/p>\n

Se espera que ABIGAIL proporcione evidencia consistente de que la combinaci\u00f3n de abemaciclib con terapia endocrina como r\u00e9gimen de primera l\u00ednea no es inferior a la quimioterapia en t\u00e9rminos de tasa de respuesta objetiva despu\u00e9s de las primeras 12 semanas de tratamiento en pacientes con c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico HR-positivo y HER2-negativo con mal pron\u00f3stico.<\/p>\n

Seg\u00fan un an\u00e1lisis de subgrupos de pacientes hecho recientemente utilizando los datos de los ensayos cl\u00ednicos de fase III MONARCH 2 y MONARCH 3, los pacientes con enfermedad agresiva y caracter\u00edsticas de mal pron\u00f3stico tuvieron el mayor beneficio de la adici\u00f3n de abemaciclib a terapia endocrina. Seg\u00fan explica la Dra. Vega Iranzo, onc\u00f3loga del Hospital General Universitari de Val\u00e8ncia, \u201cestos datos sugieren que los pacientes con enfermedad m\u00e1s agresiva y con menor perfil tumoral-endocrino sensible podr\u00edan obtener un beneficio considerable de esta combinaci\u00f3n en el contexto de una enfermedad avanzada\u201d.<\/p>\n

ABIGAIL es un estudio internacional \u2013actualmente en fase de reclutamiento de pacientes \u2013que se est\u00e1 desarrollando en un total de 26 hospitales de Espa\u00f1a, Francia, Portugal e Italia bajo la direcci\u00f3n cient\u00edfica del Dr. Antonio Llombart.<\/p>\n

Sobre MEDSIR<\/strong><\/p>\n

MEDSIR es una compa\u00f1\u00eda con sede en Barcelona (Espa\u00f1a) y New Jersey (Estados Unidos), dedicada al desarrollo y gesti\u00f3n estrat\u00e9gica de ensayos cl\u00ednicos para la investigaci\u00f3n oncol\u00f3gica independiente, cuyos esfuerzos se orientan a la identificaci\u00f3n de tratamientos innovadores que mejoren la calidad de vida del paciente con c\u00e1ncer y a la captaci\u00f3n de la financiaci\u00f3n necesaria para estudiarlos en un contexto cl\u00ednico.
\nFundada en 2012 por expertos en oncolog\u00eda, MEDSIR une al talento acad\u00e9mico -con una red internacional de m\u00e1s de 300 colaboradores y 720 investigadores cuya actividad est\u00e1 presente en 12 pa\u00edses- los recursos aportados por la industria farmac\u00e9utica para la realizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos innovadores para desarrollar nuevos tratamientos. Formada por 50 profesionales, la compa\u00f1\u00eda es capaz de gestionar todas las fases de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica independiente -desde el dise\u00f1o del estudio y la b\u00fasqueda de financiaci\u00f3n hasta la publicaci\u00f3n de los resultados-, e integra la tecnolog\u00eda y la digitalizaci\u00f3n para agilizar todas las etapas del proceso.
\nDesde su creaci\u00f3n, MEDSIR ha contado con el apoyo de m\u00e1s de 25 financiadores que han permitido llevar a cabo m\u00e1s de 40 ensayos cl\u00ednicos independientes en oncolog\u00eda y en otras enfermedades como COVID-19.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>