![\"\"](\"http:\/\/192.168.3.201\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/esquema-1-leyenda.jpg\")
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El proyecto ha sido presentado en el marco de la convocatoria del ISCIII de Solicitud urgente de expresiones de inter\u00e9s para la financiaci\u00f3n extraordinaria de proyectos de investigaci\u00f3n sobre SARS-COV-2 y la enfermedad COVID-19, dirigida a impulsar propuestas \u2018que permitan una implementaci\u00f3n y puesta en marcha inmediata en el Sistema Nacional de Salud, con resultados concretos, tempranos y aplicables a la situaci\u00f3n actual\u2019 de urgencia generada por el impacto de esta pandemia.<\/p>\n
El estudio de INCLIVA se enmarca dentro del \u00e1mbito de actuaci\u00f3n dirigido a \u2018T\u00e9cnicas de diagn\u00f3stico virol\u00f3gico r\u00e1pido del COVID-19, escalables industrialmente y aplicables a la asistencia sanitaria, con orientaci\u00f3n prioritaria hacia el diagn\u00f3stico de los estadios precoces de la infecci\u00f3n en humanos y que permitan predecir gravedad con fines de estratificaci\u00f3n asistencial\u2019.<\/p>\n
Se centra en detectar la infecci\u00f3n de forma r\u00e1pida y en obtener informaci\u00f3n sobre la secuencia del virus para determinar su virulencia. Adem\u00e1s, analizar\u00e1 los factores gen\u00e9ticos del paciente que modulen el efecto de la infecci\u00f3n. Con estos datos se podr\u00e1 determinar el riesgo de cada paciente y la evoluci\u00f3n de la enfermedad.<\/p>\n
Para ello, se desarrollaran kits modulares de bajo coste y que puedan trabajar a partir de muestras de diferente origen. El procedimiento ser\u00e1 muy sencillo y de m\u00ednima manipulaci\u00f3n tanto para el procesado de la muestra como para el an\u00e1lisis de resultados. Los kits permitir\u00e1n determinar la presencia del virus en unos 15-30 minutos y los aspectos gen\u00e9ticos del virus y del paciente, en 3-4 horas.<\/p>\n
Los kits se basar\u00e1n en amplificaci\u00f3n isoterma y mediante PCR r\u00e1pida de las regiones de inter\u00e9s y su detecci\u00f3n r\u00e1pida. En un segundo m\u00f3dulo, a partir de estos amplificados y aquellos de inter\u00e9s en relaci\u00f3n al paciente, se generar\u00e1n librer\u00edas para ser secuenciadas mediante sistemas NGS (Secuenciaci\u00f3n de nueva generaci\u00f3n de tercera generaci\u00f3n) de Nanopore. De este modo, a trav\u00e9s de un informe en base a los datos disponibles e incluyendo otras variables cl\u00ednicas de inter\u00e9s, se podr\u00e1 conocer la cepa del virus y las variables del paciente que son relevantes en la enfermedad.<\/p>\n
El impacto ser\u00e1 muy elevado al disponer en poco tiempo (1-2 meses) de tests que permitir\u00e1n detectar la presencia del virus en muy peque\u00f1as cantidades (1-10 copias del virus en la muestra), la presencia de infecci\u00f3n en las personas expuestas, la capacidad infectiva y c\u00f3mo podr\u00eda cursar la infecci\u00f3n en base a la cepa a la que se haya expuesto y a sus propias caracter\u00edsticas gen\u00e9ticas. Todo ello permitir\u00eda una r\u00e1pida actuaci\u00f3n y la identificaci\u00f3n de aquellos pacientes que est\u00e1n infectados y de aquellos que pueden desarrollar la enfermedad con m\u00e1s complicaciones.<\/p>\n
El proyecto, que se desarrollar\u00e1 a lo largo de doce meses, contempla varias actividades: determinaci\u00f3n de las secuencias de inter\u00e9s necesarias para la amplificaci\u00f3n; desarrollo de sistemas de amplificaci\u00f3n; desarrollo de sistemas mediante PCR r\u00e1pida y convencional; desarrollo de sistemas de amplificaci\u00f3n isotermos; desarrollo de un software de an\u00e1lisis de los datos de NGS; y validaci\u00f3n de los diferentes kits al completo, sus m\u00f3dulos y el software desarrollado.<\/p>\n
La financiaci\u00f3n del Instituto de Salud Carlos III para su desarrollo asciende a 175.000 \u20ac.<\/p>\n
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