{"id":447,"date":"2020-04-07T10:32:07","date_gmt":"2020-04-07T08:32:07","guid":{"rendered":"http:\/\/192.168.3.201\/?p=447"},"modified":"2020-11-30T19:43:22","modified_gmt":"2020-11-30T19:43:22","slug":"incliva-obtiene-financiacion-del-carlos-iii-para-un-ensayo-de-sedacion-en-pacientes-criticos-con-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/incliva-obtiene-financiacion-del-carlos-iii-para-un-ensayo-de-sedacion-en-pacientes-criticos-con-covid-19\/","title":{"rendered":"INCLIVA obtiene financiaci\u00f3n del Carlos III para un ensayo de sedaci\u00f3n en pacientes cr\u00edticos con COVID-19"},"content":{"rendered":"<p>El Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria INCLIVA, del Hospital Cl\u00ednico de Valencia, ha obtenido financiaci\u00f3n del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) para el proyecto\u00a0<strong>\u2018Sedaci\u00f3n con sevoflurano en pacientes con s\u00edndrome de distr\u00e9s respiratorio causado por la infecci\u00f3n COVID-19\u2019<\/strong>, que tiene como investigador principal al\u00a0<strong>Dr. Rafael Badenes,\u00a0<\/strong>del Grupo de Investigaci\u00f3n en Anestesia de INCLIVA, Jefe de la Secci\u00f3n de Anestesia del Hospital Cl\u00ednico y Profesor de la Universitat de Val\u00e8ncia.\u00a0<strong>Ha sido uno de los ocho estudios seleccionados en Espa\u00f1a, entre m\u00e1s de 1.000 propuestas.<\/strong><\/p>\n<p>El proyecto ha sido presentado en el marco de la convocatoria del ISCIII de Solicitud urgente de expresiones de inter\u00e9s para la financiaci\u00f3n extraordinaria de proyectos de investigaci\u00f3n sobre SARS-COV-2 y la enfermedad COVID-19, dirigida a impulsar propuestas \u2018que permitan una implementaci\u00f3n y puesta en marcha inmediata en el Sistema Nacional de Salud, con resultados concretos, tempranos y aplicables a la situaci\u00f3n actual\u2019 de urgencia generada por el impacto de esta pandemia.<\/p>\n<p>El proyecto de INCLIVA, que se enmarca en el desarrollo de terapias innovadoras y en la efectividad de intervenciones terap\u00e9uticas, tiene como objetivo contribuir a mejorar el tratamiento de esta enfermedad -con una elevada tasa de mortalidad-, y aumentar la supervivencia de los pacientes que la padecen.<\/p>\n<p>La infecci\u00f3n por COVID-19, cuando es grave, se caracteriza por producir un cuadro de neumon\u00eda viral con evoluci\u00f3n r\u00e1pida a S\u00edndrome de Distr\u00e9s Respiratorio Agudo (SDRA) y deterioro de la oxigenaci\u00f3n que obliga al soporte ventilatorio y es la principal causa de mortalidad de los pacientes que contraen esta enfermedad, en un porcentaje del 61,5% a los 28 d\u00edas.<\/p>\n<p>Muchos estudios pre-cl\u00ednicos y uno cl\u00ednico han demostrado que la inhalaci\u00f3n de sevoflurano como sedante mejora el intercambio gaseoso y reduce el edema alveolar, atenuando la respuesta inflamatoria pulmonar y sist\u00e9mica, tan caracter\u00edstica en los pacientes con SDRA por Covid-19, comparado con otras alternativas sedantes (propofol o midazolam).<\/p>\n<p>El impacto esperado del proyecto presentado por INCLIVA es que la sedaci\u00f3n inhalatoria con sevoflurano de los pacientes con SDRA-Covid19 mejore la oxigenaci\u00f3n y disminuya los marcadores inflamatorios y la mortalidad en comparaci\u00f3n con la sedaci\u00f3n intravenosa est\u00e1ndar.<\/p>\n<p>Se trata de un ensayo cl\u00ednico randomizado, paralelo, no ciego, en el que van a participar unidades de cuidados intensivos de 5 hospitales espa\u00f1oles: Hospital Cl\u00ednico de Valencia; Hospital General de Valencia; Hospital La Paz de Madrid, Hospital Ram\u00f3n y Cajal de Madrid; y Hospital Universitario de Cruces, de Baracaldo. Los pacientes, en sus primeras 24 horas de ingreso en UCI y tras diagnosticarles de SDRA, ser\u00e1n randomizados a recibir sevoflurano como sedante (grupoSEV) o sedaci\u00f3n est\u00e1ndar con propofol (grupoPRO).<\/p>\n<p>El objetivo primario de este ensayo cl\u00ednico es analizar el efecto del tratamiento durante 48 horas con sevoflurano inhalado sobre la oxigenaci\u00f3n arterial, evaluado mediante la PaO2\/FiO2 en el segundo d\u00eda, en pacientes con SDRA-COVID-19. Son objetivos secundarios cuantificar los efectos del sevoflurano sobre los niveles de citoquinas proinflamatorias durante el SDRA-COVID-19 y evaluar la mortalidad a los 30 d\u00edas.<\/p>\n<p>El ensayo cl\u00ednico cuenta con la aprobaci\u00f3n del Comit\u00e9 \u00c9tico de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica con Medicamentos del Hospital Cl\u00ednico Universitario de Valencia, que act\u00faa como comit\u00e9 de referencia, y se iniciar\u00e1 en cuanto se disponga de la autorizaci\u00f3n pertinente por parte de la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento.<\/p>\n<p>El tiempo de reclutamiento depender\u00e1 de la tasa pacientes con SDRA-COVID-19, hasta alcanzar los 50 pacientes reclutados.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria INCLIVA, del Hospital Cl\u00ednico de [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":435,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[2],"tags":[],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/447"}],"collection":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=447"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/447\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/435"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=447"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=447"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=447"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}