{"id":5307,"date":"2021-01-19T07:45:02","date_gmt":"2021-01-19T07:45:02","guid":{"rendered":"https:\/\/tst.incliva.es\/?p=5307"},"modified":"2021-03-10T08:18:53","modified_gmt":"2021-03-10T08:18:53","slug":"incliva-finaliza-el-estudio-de-estimulacion-no-invasiva-del-nervio-vago-en-pacientes-covid-19-con-sintomas-respiratorios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tst.incliva.es\/en\/incliva-finaliza-el-estudio-de-estimulacion-no-invasiva-del-nervio-vago-en-pacientes-covid-19-con-sintomas-respiratorios\/","title":{"rendered":"INCLIVA finaliza el estudio de estimulaci\u00f3n no invasiva del nervio vago en pacientes COVID-19 con s\u00edntomas respiratorios"},"content":{"rendered":"

Valencia, 19 de febrero de 2021<\/strong>. El Instituto de Investigaci\u00f3n Sanitaria INCLIVA, del Hospital Cl\u00ednico de Valencia, acaba de finalizar el primer ensayo cl\u00ednico del mundo para evaluar el efecto de la neuromodulaci\u00f3n no invasiva del nervio vago en pacientes con s\u00edntomas respiratorios por COVID-19. El estudio SAVIOR-1 -prospectivo, aleatorio y controlado- dirigido por el Dr. Carlos Tornero -del Grupo de Investigaci\u00f3n en Anestesiolog\u00eda de INCLIVA y Jefe del Servicio de Anestesiolog\u00eda, Reanimaci\u00f3n y Terap\u00e9utica del Dolor del Hospital Cl\u00ednico y actual presidente de la Sociedad Espa\u00f1ola de Neuromodulaci\u00f3n (INS Espa\u00f1a)-, ten\u00eda como principal objetivo prevenir la necesidad del uso de ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica en pacientes con insuficiencia respiratoria por COVID-19 mediante la utilizaci\u00f3n de la neuromodulaci\u00f3n no invasiva del nervio vago. El nervio vago es una estructura anat\u00f3mica que se origina en el bulbo raqu\u00eddeo y desciende por la cara lateral del cuello y est\u00e1 implicado en numerosos procesos vitales.<\/p>\n

Los objetivos secundarios de este estudio, que se ha desarrollado en el Hospital Cl\u00ednico de Val\u00e8ncia, eran evaluar el nivel de citoquinas proinflamatorias que se liberan de forma masiva en pacientes COVID, como respuesta del sistema inmune ante la agresi\u00f3n del virus, y valorar si con la neuromodulaci\u00f3n del nervio vago se puede limitar esta tormenta de citoquinas inflamatorias que provoca importantes lesiones a nivel pulmonar. Con todo ello, se quer\u00eda valorar tambi\u00e9n la disminuci\u00f3n de la necesidad de cuidados intensivos, la reducci\u00f3n de la estancia hospitalaria y de la mortalidad asociada.<\/p>\n

En el estudio SAVIOR-1, iniciado el pasado mes de abril, han participado 110 pacientes mayores de 18 a\u00f1os con insuficiencia respiratoria secundaria a la infecci\u00f3n activa por SARS-CoV-2. El ensayo se dise\u00f1\u00f3 para evaluar la incidencia de eventos cl\u00ednicos relevantes en estos pacientes, que fueron asignados aleatoriamente al grupo de estudio que recibi\u00f3 estimulaci\u00f3n no invasiva del nervio vago (por sus siglas en ingl\u00e9s nVNS), mediante un neuromodulador externo, junto con el tratamiento convencional, o al grupo de control que recibi\u00f3 \u00fanicamente tratamiento convencional.<\/p>\n

El neuromodulador del nervio vago tiene la aprobaci\u00f3n de la UE y la FDA en pacientes con migra\u00f1as y en pacientes con alteraciones respiratorias. Se aplica durante 2 minutos en cada lado del cuello por donde discurre el trayecto anat\u00f3mico del nervio vago y se repite cada 8 horas. Su mecanismo de acci\u00f3n es por medio de la activaci\u00f3n del sistema nervioso parasimp\u00e1tico vehiculizado por el nervio vago. Presenta, como gran ventaja, ser un sistema externo que activa mecanismos propios del organismo sin necesidad de ser una t\u00e9cnica invasiva ni ser un f\u00e1rmaco.<\/p>\n

El estudio ha permitido evaluar la seguridad del sistema de neuromodulaci\u00f3n del vago (gammaCore Sapphire) en pacientes hospitalizados por COVID-19, adem\u00e1s de los niveles sangu\u00edneos de citoquinas proinflamatorias en estos pacientes.<\/p>\n

El investigador principal, Dr. Carlos Tornero, ha mostrado su satisfacci\u00f3n por \u201chaber completado con \u00e9xito el reclutamiento de pacientes en este ensayo que eval\u00faa el beneficio cl\u00ednico de la neuroestimulaci\u00f3n del nervio vago (nVNS) en pacientes que padecen COVID-19 con dificultad respiratoria\u201d y ha expresado \u201cla esperanza de que el nVNS pueda proporcionar un beneficio cl\u00ednico a muchos pacientes con COVID-19″.<\/p>\n

“La capacidad de la nVNS para disminuir la dificultad respiratoria, y posiblemente limitar los niveles de citoquinas inflamatorias, se ha demostrado previamente en varios modelos precl\u00ednicos. Este trabajo precl\u00ednico proporcion\u00f3 la base para el estudio de la nVNS en los pacientes de COVID-19 que padecen dificultad respiratoria”, ha explicado Peter Staats, Director M\u00e9dico de electroCore, la empresa de biotecnolog\u00eda que ha desarrollado el neuromodulador externo del nervio vago.<\/p>\n

Se espera que los resultados de este ensayo permitan disminuir la morbilidad y mortalidad de pacientes con infecci\u00f3n COVID-19 mediante la activaci\u00f3n del nervio vago por medio un neuroestimulador externo. Los resultados preliminares se comunicar\u00e1n una vez que est\u00e9n disponibles y los resultados completos se publicar\u00e1n en una revista cient\u00edfica internacional a finales de este a\u00f1o. El estudio dirigido por el Dr. Carlos Tornero, del Servicio de Anestesiolog\u00eda, ha contado con la colaboraci\u00f3n de los servicios de Neumolog\u00eda (Dr. Signes) y Medicina Interna (Dr. Red\u00f3n y Dra. Forner), del Hospital Cl\u00ednico de Valencia.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>