Introducción
La Unidad de ensayos Fase I y tratamiento experimental del Servicio de Oncología del Hospital Clínico de Valencia fue creada en 2004, siendo pionera en España. Es una unidad dedicada al desarrollo de Ensayos Clínicos Fase I, que son en los que se prueba por primera vez en humanos la eficacia y seguridad de un medicamento en el tratamiento contra el cáncer.
En la Unidad se realizan ensayos punteros en investigación oncológica. Colabora activamente con los mejores hospitales del mundo en el tratamiento contra el cáncer como el Hospital General de Massachussets en Boston, MD Anderson de Houston, el Hospital Vall d’Hebrón en Barcelona, la Universidad de Colorado. En estos proyectos, de marcado carácter internacional, también participan compañías farmacéuticas de biotecnología líderes como Millenium de Boston, Genetech e Intelikine de San Francisco y Higlight Therapeutics, y compañías farmacéuticas como Roche, Novartis, AstraZeneca y Janssen.
Una peculiaridad del Instituto de Investigación INCLIVA es que todos los ingresos que generan los ensayos clínicos se reinvierten en la investigación, anualmente la unidad ingresa más de un millón de euros que se destinan íntegramente a la investigación oncológica.
La unidad también colabora en el desarrollo de proyectos de investigación en Biopsia Liquida, el desarrollo de estos proyectos permite estudiar si el uso de las Biopsias Liquidas (muestras de sangre) pueden proporcionar, de forma fácil y poco invasiva, información relevante sobre la presencia de tumor en el organismo incluso cuando es indetectable mediante técnicas de imagen convencionales, y proporcionar información sobre los mecanismos moleculares de resistencia al tratamiento de quimioterapia adyuvante.
El innovador enfoque de esta unidad, que aborda el diagnóstico y el tratamiento contra el cáncer a partir la secuenciación completa del genoma humano, este aborgaje permite avanzar en el desarrollo de fármacos menos tóxicos y más específicos para cada tipo de cáncer y paciente, es decir, avanzar hacia una medicina personalizada.
Equipamiento
La planta segunda y parte de la tercera de la sede central de INCLIVA está destinada a los tratamientos oncológicos. La Unidad dispone también de una sala específica para la para la administración de los tratamientos y manipulación de muestras sanguíneas, contando con una centrifugadora de gran capacidad y un congelador (-20 a -80ºC). Adicionalmente, dispone de consultas para la atención de pacientes y despachos para el trabajo del personal de enfermería, data managers y la gestión administrativa.
Equipo Humano
La Unidad de Ensayos Oncológicos Fase I está dirigida por el Dr. Andrés Cervantes, Jefe de Servicio de Oncología del Hospital Clínico de Valencia, catedrático de la Facultad de Medicina de la Universidad de Valencia y director de la Línea de Investigación Oncológica del Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA. El equipo se completa con gran número de investigadores colaboradores, entre los que destacan las doctoras Desamparados Roda y Valentina Gambardella. Conforman también el equipo, 5 enfermeras de Investigación, 3 Data Manager y 3 administrativas, todos ellos con gran experiencia en el desarrollo de Ensayos Clínicos, lo que permite obtener un cuidado efectivo y apropiado de los participantes en las investigaciones y desarrollar una investigación de excelencia.
Investigadores Colaboradores
Desamparados Roda y Valentina Gambardella
Equipo de Enfermería
Inma Blasco, Celia Martínez, Luna Porta, Verónica García, Cristina Jordá
Equipo de Data Managers
Nacho Castaño, Ana Vercher, Beatriz López
Calidad
La Unidad de Ensayos Fase I Oncológicos, en su compromiso por prestar un adecuado y eficiente servicio al investigador, implantó y certificó en el año 2019 su sistema de gestión de la calidad de acuerdo a los requisitos de la norma ISO 9001:2015.
Responsable
andres.cervantes@uv.es
Dirección
INCLIVA
Avenida Menéndez Pelayo 4 accesorio, planta 2
46010 Valencia